Ministeriële regeling · BWBR0002625
Besluit monovitaminepreparaten
Gelet op artikel 4, vijfde lid, onder a, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening (Stb. 1958, 408);
Gezien de aanbeveling van het Comité van Ministers van de Benelux Economische Unie inzake de harmonisatie der wetgevingen betreffende de overmaat van de werkzame bestanddelen in monovitaminepreparaten M(66)22, Benelux Publikatieblad 1966–8,
Besluit:
's-Gravenhage19 april 1968 De Staatssecretaris voornoemd, R. J. H. KruisingaHet vitaminegehalte van een monovitaminepreparaat, naar zijn aard bestemd te worden gebruikt voor genezing of voorkoming van enige aandoening, ziekte, ziekteverschijnselen of gebrek bij de mens, mag:
- a.
niet minder bedragen dan 90% van het op de verpakking of in een geschrift, gevoegd bij of in de verpakking, op te geven gehalte;
- b.
indien het één der op de bij dit besluit behorende lijst vermelde vitaminen bevat, niet meer bedragen dan het op die lijst vermelde percentage van het onder a bedoelde opgegeven gehalte.
Bij de bepaling van het vitaminegehalte moet rekening worden gehouden met de standaardafwijking van de gebruikte analysemethode.
Artikel 1 is niet van toepassing op monovitaminepreparaten, welke op het tijdstip, waarop dit besluit in werking treedt, reeds in Nederland door de fabrikant of importeur zijn afgeleverd.
Dit besluit kan worden aangehaald als: Besluit monovitaminepreparaten.
Het treedt in werking met ingang van de tweede kalendermaand na de datum van uitgifte van de Staatscourant, waarin het wordt geplaatst.
Maximaal toegelaten vitaminegehalte, uitgedrukt in het percentage van het op de verpakking of in een geschrift, gevoegd bij of in de verpakking, opgegeven gehalte.
in olieachtige oplossing | in waterige oplossing | in vaste toestand | |
Vitamine A . . . . . . . . . | 120 | 120 | 120 |
Vitamine B-1 . . . . . . . . . | – | 110 | 110 |
Vitamine B-2 . . . . . . . . | – | 110 | 110 |
Vitamine B-6 . . . . . . . . | – | 110 | 110 |
Cyanocobalamine . . . . . . . | – | 110 | 110 |
Hydroxocobalamine | – | 110 | 110 |
110 *) | |||
Vitamine C . . . . . . . . | – | 150 **) | 110 |
Vitamine D . . . . . . | 120 | 120 | 120 |
Vitamine E . . . . . . . | 110 | 110 | 110 |
Vitamine K-3 en K-4 . . . . . . | – | 110 | 110 |
Nicotinamide (PP) . . . . . . . | – | 110 | 110 |
Calcium pantothenaat | – | – | 110 |
Panthenol . . . . . | – | 110 | 110 |
Foliumzuur | – | 120 | 110 |
Rutine en vitamine P-4 | – | 110 | 110 |
Behoort bij beschikking van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Volksgezondheid van 19 april 1968, Directoraat-Generaal van de Volksgezondheid, afdeling Geneesmiddelenvoorziening, nr. 98006.
Mij bekend,
De secretaris-generaal,J. H. Klatte.