In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder

1. a.

   product voor bijzondere voeding: eet- of drinkwaar die in de handel gebracht wordt voorzien van een vermelding, aangevende de geschiktheid voor een bijzonder voedingsdoel;

2. b.

   richtlijn 89/398/EEG: richtlijn nr. 89/398/EEG van de Raad van de Europese Unie van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgeving van de lidstaten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (PbEG L 186);

3. c.

   verordening (EG) 953/2009: verordening (EG) nr. 953/2009 van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 13 oktober 2009 inzake stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden toegevoegd (PbEU L 269).

Een product voor bijzondere voeding moet voldoen aan de bijzondere voedingsbehoeften:

1. a.

   van bepaalde categorieën personen wier assimilatieproces of stofwisseling is verstoord;

2. b.

   van bepaalde categorieën personen die zich in bijzondere fysiologische omstandigheden bevinden en die daarom bijzonder gebaat kunnen zijn bij een gecontroleerde inname van bepaalde stoffen in eet- en drinkwaren; of

3. c.

   van zuigelingen, peuters of kleuters, in goede gezondheid.

Het is verboden producten voor bijzondere voeding welke niet voldoen aan de bij of krachtens dit besluit gestelde eisen te verhandelen.

Het is verboden producten voor bijzondere voeding, die niet behoren tot een der in de bijlage genoemde categorieën, te verhandelen voordat de Voedsel en Waren Autoriteit te Den Haag overeenkomstig de in artikel 4 aangegeven procedure op de hoogte gesteld is van de te gebruiken aanduidingen en vermeldingen.

Het is verboden producten voor bijzondere voeding te verhandelen anders dan in een verpakking en met inachtneming van de voorschriften bij of krachtens dit besluit gesteld met betrekking tot hun aanduiding of tot het bezigen van vermeldingen of voorstellingen.

Het is verboden met gebruikmaking van de in artikel 6, eerste lid, genoemde aanduidingen andere waren te verhandelen dan de in dat lid bedoelde producten voor bijzondere voeding.

Het is verboden producten voor bijzondere voeding aan te prijzen, anders dan met inachtneming van de bij ministeriële regeling gestelde voorschriften ter uitvoering van een ter zake krachtens het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap tot stand gekomen bindende regeling.

Het is verboden te handelen in strijd met de artikelen 2, eerste lid, 3, en 4, eerste en tweede lid, van verordening (EG) 953/2009.

Producten voor bijzondere voeding moeten met het oog op het aangegeven voedingsdoel op bijzondere wijze zijn samengesteld of bereid.

Producten voor bijzondere voeding moeten wat betreft aard en samenstelling voor het aangegeven voedingsdoel geschikt zijn.

Indien een product voor bijzondere voeding, niet behorende tot een der in de bijlage genoemde categorieën, voor de eerste maal in de handel wordt gebracht, stelt de fabrikant of, indien het betreft een waar die niet afkomstig is uit een der lidstaten van de Europese Unie dan wel een van de overige staten die partij zijn bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, de importeur, de Voedsel en Waren Autoriteit daarvan in kennis door toezending van een specimen van de voor de betrokken waar te gebruiken aanduidingen en vermeldingen.

Indien het in het eerste lid bedoelde product afkomstig is uit een der andere lidstaten van de Europese Unie dan wel een van de overige staten die partij zijn bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, deelt de betrokken fabrikant of importeur de Voedsel en Waren Autoriteit tevens mede aan welke autoriteit in het land van herkomst de in het eerste lid bedoelde toezending is geschied.

Op verlangen van de Voedsel en Waren Autoriteit legt de fabrikant of importeur wetenschappelijke werkzaamheden of gegevens over, waaruit blijkt dat de waar in overeenstemming is met artikel 1, tweede lid, en met de vermeldingen, bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder a. Indien over bedoelde werkzaamheden een gemakkelijk toegankelijke publikatie is verschenen, kan worden volstaan met een verwijzing naar die publikatie.

De aanduiding "dieet" of "regime", al dan niet in combinatie met andere woorden, alsmede elke andere aanduiding of wijze van aanbieding, die de indruk zou kunnen wekken dat het een product voor bijzondere voeding betreft, mag uitsluitend worden gebezigd voor producten voor bijzondere voeding, bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder a of b.

In afwijking van het eerste lid mag, in door Onze Minister ter uitvoering van krachtens richtlijn 89/398/EEG getroffen maatregelen bepaalde gevallen, voor gewone eet- of drinkwaren een vermelding worden gebezigd betreffende de geschiktheid voor een bijzonder voedingsdoel. Onze Minister geeft daarbij aan op welke wijze die geschiktheid moet worden vermeld.

Onverminderd het Warenwetbesluit Etikettering van levensmiddelen moet bij de verhandeling van producten voor bijzondere voeding, bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder a en b, een vermelding worden gebezigd betreffende de bijzondere voedingskenmerken van de betrokken waar.

Onverminderd het Warenwetbesluit Etikettering van Levensmiddelen moet bij de verhandeling van producten voor bijzondere voeding, bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder c, een vermelding worden gebezigd betreffende de bestemming van de waar.

De artikelen 19, eerste lid, onderdeel a, en 20, tweede lid, onder a, van de Warenwet (Stb. 1988, 360), zijn niet van toepassing, voor zover het betreft het verstrekken van nuttige inlichtingen en aanbevelingen met betrekking tot de in dit besluit bedoelde waren, die uitsluitend zijn bestemd voor personen die bevoegd zijn op het gebied van geneeskunde, voeding of farmacie.

Tenzij krachtens artikel 10 nadere regels voor de betrokken categorie van producten voor bijzondere voeding zijn vastgesteld, moeten bij de verhandeling van producten voor bijzondere voeding tevens de volgende vermeldingen worden gebezigd:

1. a.

   de specifieke bijzonderheden van de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling of de bijzondere bereidingswijze die de waar haar bijzondere voedingskenmerken verleent;

2. b.

   de in kJ en kcal uitgedrukte beschikbare energiewaarden en het gehalte aan koolhydraten, eiwitten en vetten per 100 g, onderscheidenlijk per 100 ml van de waar, alsmede, voor zover van toepassing, van het volgens de gebruiksaanwijzing uit de waar bereide product.

Indien de energiewaarde van de waar evenwel lager is dan 50 kJ per 100 g, onderscheidenlijk per 100 ml, mag de in het eerste lid, onder b, bedoelde vermelding worden vervangen door de vermelding "energiewaarde lager dan 50 kJ (12 kcal) per 100 g", onderscheidenlijk "energiewaarde lager dan 50 kJ (12 kcal per 100 ml)"

Ten aanzien van een eet- of drinkwaar wordt geen vermelding gebezigd waaruit kan worden afgeleid dat de desbetreffende eet- of drinkwaar meer in het bijzonder bestemd of geschikt is voor lijders aan suikerziekte.

Het eerste lid is niet van toepassing op een eet- of drinkwaar waarvoor op grond van artikel 9, eerste lid, van het Algemeen Besluit (Warenwet) toestemming is verleend, voor zover de desbetreffende vermelding wordt gebezigd onder de aan die toestemming gestelde voorwaarden.

Onze Minister stelt ter uitvoering van krachtens artikel 4, juncto artikel 13 van richtlijn 89/398/EEG getroffen maatregelen, nadere regels vast met betrekking tot de in de bijlage genoemde categorieën van producten voor bijzondere voeding.

Totdat de in het eerste lid bedoelde maatregelen zijn getroffen, kan Onze Minister nadere regels als bedoeld in het eerste lid, vaststellen.

Onze Minister stelt ter uitvoering van krachtens richtlijn 89/398/EEG getroffen maatregelen, nadere regels vast met betrekking tot de toevoeging van vitamines, minerale zouten, aminozuren en andere stoffen aan producten voor bijzondere voeding.

Onze Minister stelt ter uitvoering van krachtens richtlijn 89/398/EEG getroffen maatregelen nadere regels vast met betrekking tot de zuiverheid van de in het eerste lid bedoelde stoffen.

Totdat de in het eerste en tweede lid bedoelde maatregelen zijn getroffen, kan Onze Minister nadere regels vaststellen met betrekking tot de in die leden bedoelde onderwerpen.

Als methoden van onderzoek welke bij uitsluiting beslissend zijn voor de vaststelling of met betrekking tot de in dit besluit bedoelde producten voor bijzondere voeding al dan niet is voldaan aan de bij of krachtens dit besluit gestelde regels, worden aangewezen chromatografische, fysische, chemische en andere scheidingsmethoden.

Onze Minister kan, in overeenstemming met de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, omtrent de in het eerste lid bedoelde methoden nadere regels stellen.

Dit besluit treedt in werking met ingang van de tweede dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.

In afwijking van het eerste lid treedt artikel 4 in werking met ingang van de derde maand na de in het eerste lid bedoelde datum.