Degene die ingevolge deze regeling gegevens bijhoudt of vermeldt op daartoe bestemde bescheiden, doet dit volledig, juist en naar waarheid.

Het bijhouden of vermelden van de in het eerste lid bedoelde gegevens geschiedt onverwijld nadat de gegevens bekend zijn bij degene die deze ingevolge deze regeling bijhoudt of vermeldt.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger beschikt over een vanuit één plaats op het paardenspermawincentrum te raadplegen register, dat zodanig is ingericht, dat daaruit op elk moment op eenvoudige wijze met betrekking tot elke winning kan worden afgeleid:

1. a.

   het aan de winning toegekende identificatienummer;

2. b.

   de datum van de winning en behandeling;

3. c.

   de eventuele calamiteiten die zich bij de winning hebben voorgedaan;

4. d.

   het identificatienummer van de hengst waarvan het sperma is gewonnen, en

5. e.

   het aantal doses waarin de winning is verdeeld.

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden bewaard tot drie jaar nadat de laatste dosis van de betrokken winning van het paardenspermawincentrum is afgevoerd.

De in artikel 4 bedoelde administratie is zodanig ingericht, dat daaruit op elk moment op eenvoudige wijze met betrekking tot elke relevante transactie kan worden afgeleid:

1. a.

   de datum van de transactie;

2. b.

   het identificatienummer van het betrokken sperma;

3. c.

   het ontvangen of afgeleverde aantal doses sperma;

4. d.

   naam en adres van de ontvanger of de leverancier;

5. e.

   het paardenspermawincentrum waar het sperma gewonnen is, en

6. f.

   indien het buiten Nederland gewonnen sperma betreft, het nummer van het gezondheidscertificaat, bedoeld in artikel 9.5, eerste lid, onderdeel c, of in artikel 9.6, derde lid, onderdeel c, van de Regeling handel levende dieren en levende producten, alsmede de datum waarop dit sperma binnen Nederland is gebracht.

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden bewaard tot drie jaar nadat het betrokken sperma van het paardenspermawincentrum is afgevoerd.

Voor zover het sperma bij merries wordt geïnsemineerd die zich op een KI-station bevinden welke zich op dezelfde kadastrale eenheid bevindt als het paardenspermawincentrum, houdt de eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger tevens de administratie bij inzake:

1. a.

   de datum van de inseminatie;

2. b.

   het identificatienummer van het betrokken sperma, en

3. c.

   het identificatienummer van het geïnsemineerde dier.

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden bewaard tot drie jaar nadat het betrokken sperma van het paardenspermawincentrum op het KI-station bij het paardenspermawincentrum is geïnsemineerd.

De op het paardenspermawincentrum aanwezige hengsten voldoen aan Bijlage D, Hoofdstuk II, onderdeel I van richtlijn 92/65/EEG.

De op het paardenspermawincentrum aanwezige overige dan in het eerste lid bedoelde paardachtigen voldoen aan Bijlage D, Hoofdstuk II, onderdeel I, subonderdeel 1, punt 1.1, punt 1.2, punt 1.3, punt 1.4 en punt 1.5 van richtlijn 92/65/EEG.

Ten behoeve van het toezicht, bedoeld in Bijlage D, Hoofdstuk I, van richtlijn 92/65/EEG, heeft de eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger voorzien in het opstellen van:

1. a.

   voorschriften inzake:

   1. –

      de reiniging en ontsmetting van de apparatuur die bij het verkrijgen en behandelen in contact komt met het sperma of met het donordier;

   2. –

      het winnen, bewerken en opslaan van sperma;

   3. –

      de reiniging en ontsmetting van de in Bijlage D, Hoofdstuk I, onderdeel 1, punt 1.2, van richtlijn 92/65/EEG bedoelde ruimten en voorzieningen;

   4. –

      de toegang tot de in Bijlage D, Hoofdstuk I, onderdeel 1, punt 1.2, van richtlijn 92/65/EEG bedoelde werkruimten, en

   5. –

      de wijze van kleding van personeel en bezoekers;

2. b.

   een productieprotocol, waarin voor de in Bijlage D, Hoofdstuk I, onderdeel 1, punt 1.2, van richtlijn 92/65/EEG, bedoelde ruimten en voorzieningen, de productieprocessen chronologisch en gedetailleerd beschreven zijn, en

3. c.

   een kwaliteitsbeheersingsplan, waarin ter waarborging van een correcte uitvoering en registratie van de in onderdeel b bedoelde productieprocessen, de in acht te nemen werkwijzen chronologisch en gedetailleerd zijn vastgelegd.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger zorgt dat het personeel zijn werkzaamheden verricht overeenkomstig de wettelijke bepalingen en daarop gebaseerde interne procedures en voorschriften, draagt er zorg voor dat de dierenarts van het centrum toeziet op een correcte uitvoering van de werkzaamheden door het personeel en geeft de dierenarts van het centrum de hiervoor benodigde instructies.

De in het eerste lid bedoelde voorschriften, procedures en protocollen en de wijzigingen daarvan, behoeven de goedkeuring van de minister.

Het paardenspermawincentrum beschikt ten behoeve van het toezicht, bedoeld in Bijlage D, Hoofdstuk I, onderdeel II, subonderdeel 1, punt 1.2, onderdeel a, van richtlijn 92/65/EEG, over een door de keuringsdierenarts vanuit één plaats op het paardenspermawincentrum te raadplegen register dat dagelijks wordt bijgehouden en dat zodanig is ingericht, dat daaruit te allen tijde op eenvoudige wijze met betrekking tot elk dier kan worden afgeleid:

1. a.

   het ras;

2. b.

   de geboortedatum;

3. c.

   het identificatienummer;

4. d.

   de gegevens inzake de uitgevoerde vaccinaties;

5. e.

   de gegevens uit het ziekte/gezondheidsdossier;

6. f.

   de datum van toelating op het paardenspermawincentrum;

7. g.

   het beslag of het bedrijf van herkomst;

8. h.

   de verplaatsingen, onder vermelding van de datum van aankomst in of vertrek uit het paardenspermawincentrum, en

9. i.

   de gegevens, waaronder de laboratoriumuitslagen, onder vermelding van de datum, betreffende in Bijlage D, Hoofdstuk II, onderdeel I, subonderdeel 1, van richtlijn 92/65/EEG voorgeschreven tests.

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden tot drie jaar bewaard.

Aan Bijlage D, Hoofdstuk I, onderdeel II, subonderdeel 1, punt 1.2, onderdeel h, van richtlijn 92/65/EEG is voldaan, indien op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de navolgende gegevens zijn vermeld:

1. a.

   het identificatienummer van het betrokken sperma;

2. b.

   de datum waarop het sperma is verkregen;

3. c.

   de identiteit van de hengst waarvan het sperma is gewonnen, en

4. d.

   het identificatienummer van het paardenspermawincentrum.

Het is uitsluitend toegestaan paardensperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen, of af te leveren indien op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de in het derde lid bedoelde gegevens zijn vermeld.

Een partij sperma gaat bij afvoer van de kadastrale eenheid, waarop het paardenspermawincentrum is gelegen, vergezeld van een geleidebiljet, waarop met betrekking tot de partij de volgende gegevens zijn vermeld:

1. a.

   naam, adres en identificatienummer verzender;

2. b.

   de datum van afvoer;

3. c.

   het identificatienummer van het betrokken sperma;

4. d.

   het identificatienummer van de hengst waarvan het sperma is gewonnen;

5. e.

   het aantal doses sperma;

6. f.

   de naam en het adres en eventueel identificatienummer van de ontvanger, en

7. g.

   indien het buiten Nederland gewonnen sperma betreft, het nummer van het gezondheidscertificaat, bedoeld in artikel 9.5, eerste lid, onderdeel c, of in artikel 9.6, derde lid, onderdeel c, van de Regeling handel levende dieren en levende producten, alsmede de datum waarop dit sperma binnen Nederland is gebracht.

In afwijking van het eerste lid gaat een partij sperma bij afvoer van de kadastrale eenheid, waarop het paardenspermawincentrum is gelegen, vergezeld van:

1. a.

   een nationaal document, overeenkomstig de eisen op grond van artikel 11, tweede lid, vierde gedachtestreepje, van richtlijn 92/65/EEG, indien een partij sperma bestemd is om, overeenkomstig de Regeling handel levende dieren en levende producten, buiten Nederland te worden gebracht, en voorafgaand daaraan in Nederland vervoerd wordt naar één of meerdere krachtens richtlijn 92/65/EEG erkende spermawincentra of spermaopslagcentra binnen Nederland; of

2. b.

   een document als bedoeld in artikel 9.2, onderdeel c, van de Regeling handel levende dieren en levende producten, indien een partij sperma overeenkomstig die regeling rechtstreeks buiten Nederland in het intracommunautaire handelsverkeer wordt gebracht; of

3. c.

   een document als bedoeld in artikel 2.16, eerste lid, onderdeel a, laatste volzin, van de Regeling handel levende dieren en levende producten, indien een partij sperma overeenkomstig die regeling rechtstreeks buiten Nederland naar een derde land wordt gebracht.

Degene die paardensperma vervoert of verhandelt beschikt over een administratie waarmee de keuringsdierenarts op elk moment een overzicht kan worden geboden van het sperma dat diegene in voorraad heeft en heeft gehad en die de tracering van contacten met het paardenspermawincentrum waar het sperma is gewonnen alsmede met inseminatoren, dierenartsen, vervoerders, handelaren en gebruikers van het sperma inzichtelijk maakt.

Artikel 5 is op de in het eerste lid bedoelde administratie van overeenkomstige toepassing.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger beschikt over een protocol waarin de werkzaamheden gedetailleerd en chronologisch beschreven staan, en werkt volgens dit protocol.

Dit protocol bevat voorschriften inzake:

1. a.

   de reiniging en ontsmetting van de apparatuur die bij het verkrijgen en behandelen in contact komt met het sperma of met het donordier;

2. b.

   het winnen, bewerken en opslaan van sperma;

3. c.

   de reiniging en ontsmetting van de bij de winning, behandeling, opslag en verzending van het sperma bedoelde ruimten en voorzieningen;

4. d.

   de toegang tot de werkruimten, en

5. e.

   de wijze van kleding van personeel en bezoekers.

Voor zover op de kadastrale eenheid, waarop het paardenspermawincentrum zich bevindt, zich eveneens een KI-station of een station voor natuurlijke dekking bevindt, worden het sperma en de instrumenten en apparatuur voor kunstmatige inseminatie strikt gescheiden gehouden van de instrumenten en apparatuur die in contact komen met donordieren of andere dieren op het paardenspermawincentrum.

Het paardenspermawincentrum is zo gebouwd dat het gehele bedrijf, met uitzondering van de kantoorruimten en de bewegingsruimte, gereinigd en ontsmet kunnen worden.

Binnen de kadastrale eenheden waarop het paardenspermawincentrum is gelegen, is er beschikking over een ruimte en voorzieningen voor de reiniging en ontsmetting van de gebruikte materialen.

Ieder stuk gereedschap dat op welke wijze dan ook gebruikt wordt bij het winnen, behandelen, bewaren, invriezen dan wel vervoeren van het sperma:

1. a.

   wordt voor gebruik ontsmet of gesteriliseerd, of

2. b.

   is niet eerder gebruikt.

Op het paardenspermawincentrum is een ruimte voor de behandeling van sperma met een voorziening voor de verwerking en opslag van het sperma aanwezig. Deze ruimte bevindt zich separaat van de winruimte.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger ziet erop toe dat het behandelen en opslaan van sperma alleen geschiedt in de daarvoor bestemde ruimte.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger zorgt ervoor dat op elke dosis sperma een onuitwisbare identificatie wordt aangebracht, die de volgende gegevens bevat:

1. a.

   de lidstaat van oorsprong;

2. b.

   het identificatienummer van het betrokken sperma, dat tenminste de postcode en het huisnummer van het paardenspermawincentrum bevat;

3. c.

   de datum waarop het sperma is verkregen;

4. d.

   de identiteit van de hengst waarvan het sperma is gewonnen, en

5. e.

   een codering dat het sperma enkel voor de nationale markt bestemd is.

Het is de eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger uitsluitend toegestaan paardensperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen of af te leveren indien op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de in het derde lid genoemde gegevens zijn vermeld.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger ziet erop toe dat de producten van dierlijke oorsprong die bij de behandeling van sperma worden gebruikt, zoals verdunningsmiddelen, additieven of aanlengmiddelen, geen gevaar voor de gezondheid van de dieren opleveren of voor gebruik zo zijn behandeld dat zij geen gevaar meer kunnen opleveren.

Sperma moet worden bewaard in steriele inseminatiedoses, die:

1. a.

   voorzien zijn van een identificatie als bedoeld in het derde lid;

2. b.

   alleen sperma bevatten dat van eenzelfde hengst afkomstig is, en

3. c.

   onmiddellijk na het vullen worden afgesloten.

De dierenarts van het centrum draagt zorg voor de veterinaire begeleiding van de hengsten en de merries die zich in het paardenspermawincentrum bevinden.

Wanneer op de kadastrale eenheid van het paardenspermawincentrum naast winning ook geïnsemineerd wordt of natuurlijk gedekt wordt, worden merries, schouwhengsten en overige paardachtigen toegelaten voor zover zij voldoen aan de volgende voorwaarden:

1. a.

   bij de toelating en op de dag van de inseminatie of dekking vertonen zij geen tekenen van besmettelijke ziekten;

2. b.

   wanneer zij afkomstig zijn van buiten Nederland, beschikken zij over een EU-gezondheidscertificaat dat is afgegeven door de veterinaire autoriteit van het betreffende land, zoals is omschreven in richtlijn 2009/156/EG.

De in het tweede lid bedoelde gegevens zijn geregistreerd en worden tot drie jaar bewaard.

Voor het winnen van sperma worden slechts hengsten gebruikt waarvan de dierenarts van het centrum heeft geconstateerd dat zij aan de volgende voorwaarden voldoen:

1. a.

   bij de toelating vertonen zij geen tekenen van besmettelijke ziekten;

2. b.

   wanneer zij afkomstig zijn van buiten Nederland beschikken zij over een EU-gezondheidscertificaat dat is afgegeven door de veterinaire autoriteit van het betreffende land, zoals is omschreven in richtlijn 2009/156/EG, en

3. c.

   de laatste 30 dagen voor de spermawinning en gedurende de winningsperiode worden zij niet gebruikt voor natuurlijke dekking.

Op de dag van spermawinning vertonen de hengsten geen tekenen van besmettelijke ziekten.

De in het eerste en tweede lid bedoelde gegevens zijn geregistreerd en worden tot drie jaar bewaard.

De eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger laat ieder jaar voorafgaande aan het dekseizoen van elke hengst op het spermawincentrum monsters nemen van het geslachtsapparaat. Deze monsters worden onderzocht op CEM en EVA. De wijze van monstername en onderzoek vindt plaats overeenkomstig de gedragslijn vastgelegd in bijlage 1.

Indien op het paardenspermawincentrum gebruik wordt gemaakt van een bokmerrie laat de eigenaar of de exploitant van een paardenspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger voorafgaande aan het dekseizoen van elke bokmerrie op het paardenspermawincentrum een monster nemen. Dit monster wordt onderzocht op CEM en EVA. De wijze van monstername en onderzoek vindt plaats overeenkomstig de gedragslijn in bijlage 1.

De monsters worden onderzocht door een conform de Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria erkend laboratorium dan wel een aan een erkend laboratorium gelijkgesteld laboratorium.

Indien het CEM- of EVA-onderzoek positief uitvalt, wordt de betrokken hengst dan wel bokmerrie afgezonderd of verwijderd van het centrum en mag het sinds de laatste negatieve test gewonnen sperma dan wel diepvriessperma niet in de handel worden gebracht. Dit geldt ook voor het, sinds de datum waarop de positieve test werd uitgevoerd, gewonnen sperma van de andere voor deze ziekte vatbare dieren die op het paardenspermawincentrum verblijven. Het sperma mag pas weer in het handelsverkeer worden gebracht wanneer de gezondheidsstatus van het paardenspermawincentrum is hersteld. De procedure na een positieve testuitslag vindt plaats overeenkomstig de gedragslijn vastgelegd in bijlage 1.