OpenWet Connect

ZBO-regeling · BWBR0037459

Tarievenbesluit Ctgb 2016

Wijzigingen Officiële bron
Tarievenbesluit Ctgb 2016Tarievenbesluit Ctgb 2016Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
  • −

    Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;

  • −

    Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EEG) 1991/414 en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold vóór 14 juni 2011;

  • −

    Gelet op artikel 80 van Verordening 528/2012/EU, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;

  • −

    Overwegende dat ter uitvoering van de verordening 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;

  • −

    Overwegende dat het overgangsrecht van verordening 528/2012/EC met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EG) 1998/98 of op basis de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold vóór de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de biociden verordening;

    • Besluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit en de daarbij behorende bijlagen:

    1. a.

      Gewasbeschermingsverordening:verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad

    2. b.

      Gewasbeschermingsrichtlijn:richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 2991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

    3. c.

      Biociden verordening: verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad van 22 mei 2012

    4. d.

      Biociden richtlijn:Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden

    5. e.

      de wet:Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden

    6. f.

      de regeling:Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden

    7. g.

      het college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden

    8. h.

      Onze Minister; de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister

    9. i.

      nieuwe werkzame stof:

      1. i.

        (gewasbeschermingsmiddelen)

        1. 1.

          een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsverordening, of

        2. 2.

          een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld

      2. ii.

        (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biociden Verordening

    10. j.

      zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen, die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsverordening middels de daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld

    11. k.

      Europese aanvagen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsverordening.

    1. 1.

      Openbaarmakingverzoeken

      Met betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.

    2. 2.

      Overgangsregime

      De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.

    3. 3.

      Intrekking eerdere tarievenbesluiten

      Het Tarievenbesluit Ctgb 2015 wordt ingetrokken.

    4. 4.

      Inwerkingtreding

      Dit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari 2016, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.

    5. 5.

      Citeertitel

      Dit besluit wordt aangehaald als “Tarievenbesluit Ctgb 2016”.

    Vastgesteld door het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden op d.d. 23 september 2015 (V2.0) en d.d. 31 oktober 2015 (V3.0).

    Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,

    voor deze,

    de Voorzitter,

    J.F. de Leeuw

    Verzoeken

    Omschrijving

    Tarief 2016

    Categorie

    1

    Tot 1 uur

    € 124,–

    2

    Tot 2 uur

    € 248,–

    3

    Tot 4 uur

    € 496,–

    4

    Tot 6 uur

    € 744,–

    5

    Tot 8 uur

    € 992,–

    6

    Tot 10 uur

    € 1.240,–

    7

    Tot 12 uur

    € 1.488,–

    8

    Vanaf 12 uur

    Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie

    9

    Request for meeting (RFM)

    Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie

    10

    Pre-submission meeting (PSM)

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 10.000,–

    11

    Pre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN

    Werkelijke kosten met een voorschot van € 5.000

    12

    Voorlichtingsbijeenkomst (algemeen)

    € 175,–

    13

    Workshop

    PM

    Tarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen

    Aanvraagtype

    Omschrijving

    Tarief 2016

    ZTG, ZVTG, ZWTG, ZWXTG, ZTHG, ZRG, ZETG, ZEVTG, ZERG, ZEWTG, ZETHG, ZOVTG, ZEOVTG

    Aanvragen Ctgb rapporteur (NL is ZRMS)

    Inbehandelingname (voorschot type 1)

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 30.000,–

    Inbehandelingname (voorschot type 2)

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 50.000,–

    NLKUG, NLKUGH

    Aanvraag tot uitbreiding in NL (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen#

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 8.000,–

    NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLWTG

    Aanvraag Ctgb geen rapporteur (NL is CMS) #

    € 8.680,–

    NLWERGZ, NLWERG

    Aanvraag Wederzijdse erkenning #

    € 3.968,–

    THG, TGV, UGV

    Aanvraag tot herregistratie/ voorlopige toelating (niet zonaal) #

    € 6.696,–

    NLWG

    Nationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating

    gewasbeschermingsmiddel#

    € 2.480,–

    # De beoordelingstarieven voor deze aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen met 1 werkzame stof, tot en met 5 toepassingen (en 1 dRR/zone)

    Tarieven overige aanvragen gewasbescherming

    Aanvraagtype

    Omschrijving

    Tarief 2016

    MRL

    Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet

    € 806,–

    AA-EQS/MAC-EQS (MTR)

    Aanvragen tot afleiden van Maximaal Toelaatbaar Risico

    € 806,–

    AG, VAG, UAG, NLWERGV

    Aanvraag afgeleide toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide, verlenging van een toelating verkregen via een wederzijdse erkenning

    € 806,–

    PAG, VPAG, UPAG, BPAG

    Aanvraag parallel vergunning, verlenging parallel vergunning, uitbreiding parallel vergunning of nieuwe batch voor parallel handel

    € 806,–

    TT

    Aanvraag toevoegingsstof

    € 806,–

    PWSG

    Aanvraag Equivalence assessment gewasbeschermingsmiddel en/of wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof van een gewasbeschermingsmiddel

    € 806,–

    WSGNW

    Aanvraag voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling

    € 806,–

    NLWATG

    Aanvraag voor nationale wijziging van een toelating voor gewasbeschermingsmiddel (waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)

    € 992,–

    WNT, WNAW, OT

    Aanvraag wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf

    € 248,–

    WYG

    Aanvraag wijziging verpakking, wijziging etikettering, administratieve wijzigingen

    € 248,–

    EXV

    Exportverklaring

    € 248,–

    PGN

    Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen niet in de voedselketen komen

    € 248,–

    PGR

    Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag

    € 310,–

    PGR

    Aanvullend bedrag per 5 gewassen die men in de voedselketen wil brengen

    € 126,–

    VIG

    Verzoek Inlichtingen dierproeven

    € 494,–

    -

    Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

    Werkelijke kosten

    WGH, WGF, WGI

    Omzetting WGGA naar WG of update WG

    Toelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan voorwaarden

    € 806,–

    Toelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan voorwaarden

    € 1.240,–

    Omzetting van WGGA naar of update van WG voor parallel vergunningen of gewijzigde toelatingen

    € 372,–

    Omzetting van WGGA naar WG1.0 naar WG2.0

    € 248,–

    IKV

    In kennisstellingsverplichting

    Verordening 1107/2009 artikel 56, eerste lid of vierde lid (inhoudelijk) (voorschot)*

    € 806,–

    Verordening 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)

    € 248,–

    JV

    Jaarlijkse Vergoeding

    € 1.300,–

    Vergelijkende beoordeling gewas cf. Verordening 1107/2009

    Werkelijke kosten

    Tarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming

    Aanvraagtype

    Omschrijving

    Tarief 2016

    TGEURAP, TGEURAPR

    Aanvraag Kosten

    Aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof

    € 12.500,–

    TGEURAPM, TREURAPRM

    Aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof

    € 9.000,–

    TGEUCORA

    Co-rapporteur (type AIR) werkzaamheden *

    € 12.500,–

    TGEURAP, TGEURAPR

    Samenvatten en beoordelen (opstellen monograph)

    Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof) (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 150.000,–

    TGEURAPM, TREURAPRM

    Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof) (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 40.000,–

    TGEURAPCD

    Beoordeling confirmatory data (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 15.000,–

    TGEUCORA

    Co-rapporteur (type AIR): samenvatten en beoordelen (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 50.000,–

    TGEURAP, TGEURAPR

    Overige werkzaam heden (aanvullend verslag)

    Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 75.000,–

    Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof van de Europese besluitvorming (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 22.000,–

    TGEUCORA

    Co-rapporteur (type AIR) werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 25.000,–

    * Nacalculatie

    Werkelijke kosten

    T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal addendum wordt beoordeeld

    NLWERG, NLWERGZ, NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLWG

    Aspect

    Tarief 2016

    Werkzaamheid

    € 992,–

    Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

    € 372,–

    Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

    € 496,–

    Criteria ten aanzien van de toepasser

    € 1.984,–

    Gedrag en lotgevallen in het milieu

    € 1.860,–

    Ecotoxicologie

    € 2.480,–

    Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

    € 1.860,–

    Totaal

    € 10.044,–

    T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v. micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen

    NLWERG, NLWERGZ, NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG,

    Aspect

    Tarief 2016

    Werkzaamheid

    € 1.488,–

    Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

    € 992,–

    Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

    € 1.240,–

    Criteria ten aanzien van de toepasser

    -

    Gedrag en lotgevallen in het milieu

    € 1.240,–

    Ecotoxicologie

    -

    Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

    € 1.860,–

    Totaal

    € 6.820,–

    Tarieven beoordelen algemeen

    THG, TGV, MRL, AA-EQS/MAC-EQS (MTR), IKV, TG, UG, UGV, en overige aanvragen

    Aspect

    Tarief 2016

    Werkzaamheid

    € 1.488,–

    Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

    € 992,–

    Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

    € 2.480,–

    Criteria ten aanzien van de toepasser

    € 2.356,–

    Gedrag en lotgevallen in het milieu

    € 2.232,–

    Ecotoxicologie

    € 4.340,–

    Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

    € 1.860,–

    Totaal

    € 15.748,–

    Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen

    Aspect

    Tarief 2016

    Per extra werkzame stof

    € 1.736,–

    Per 1 tot en met 5 extra toepassingen

    € 744,–

    Tankmix

    € 1.736,–

    Extra dRR

    € 8.680,–

    Inperking tijdens de beoordeling (bijv. tussentijdse wijziging WG/GAP, wijziging in toepassing etc zonder aanpassing beoordeling.)

    € 992,–

    Toepassing van Guidance Document aquatische organismen

    € 992,–

    Toepassing van Guidance Document vogels en zoogdieren

    € 1.448,–

    Toepassing Guidance Document DEGT50 (EFSA, 2014)

    € 248,–

    Toepassing FOCUS Guidance Document Groundwater (EFSA, 2014)

    € 1.984,–

    Toepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers

    PM

    Toepassing Guidance bedekte teelt

    € 496,–

    Comperative Assessment

    PM

    Tarieven beoordeling overig

    Aspect

    Tarief 2016

    Beoordeling criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

    Werkelijke kosten

    EU MRL beoordelingen n.a.v. art 12 (beoordelingskosten)

    € 620,–

    Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens

    Aspect

    OECD code

    Omschrijving

    Tarief 2016/ Prijs per studie

    wzh

    3 t/m 3.9 en 6

    de werkzaamheid van het beschermingsmiddel

    werkelijke kosten

    tox

    7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3 / 7.1.14 / 7.1.5 / 7.1.6

    bepaling acute orale toxiciteit / percutane toxiciteit / inhalatoire toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie / sensibilisatie van de huid

    € 124,–

    tox

    7.1.7

    studie naar combinaties van middelen

    werkelijke kosten

    tox

    7.3.1 t/m 7.5.4

    gegevens over blootstelling

    € 1.379,–

    tox

    7.6.1 / 7.6.2

    in vivo / in vitro onderzoek naar dermale absorptie

    € 1.379,–

    res

    8.1.1

    Gegevens over de storagestability (per studie, per matrix)

    € 690,–

    res

    8.2

    Metabolisme en kinetiek bij planten (per studie, per gewasgroep)

    € 1.379,–

    res

    8.2

    metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie, per dier)

    € 1.379,–

    res

    8.3

    Residuproeven (per proef)

    € 2.069,–

    res

    8.4.1 / 8.4.2 / 8.4.3 / 8.4.

    vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie)

    € 1.379,–

    res

    8.5.2

    pulp en balans studie / follow-up studie (per studie)

    € 690,–

    res

    8.5.1

    eigenschappen van het residu bij processing

    € 690,–

    res

    8.6

    bepaling van residuen in volggewassen (per studie)

    € 1.379,–

    res

    8.7

    aantal gewasgroepen afleiden MRL (per (groeps)MRL)

    € 345,–

    fat

    9.1.1 / 9.1.2

    aerobe afbraaksnelheidsstudie / anaerobe afbraak snelheidsstudie, per studie, inclusief kinetische evaluatie

    € 1.379,–

    fat

    9.10

    Monitoring gegevens/aanvullend onderzoek

    werkelijke kosten

    fat

    9.2.2

    Bodemresidu studie

    € 690,–

    fat

    9.2.3

    Bodemaccumulatie studie

    € 1.379,–

    fat

    9.2.1

    Bodemdissipatie studie

    € 1.724,–

    fat

    9.3.1

    uitspoeling uit kolommen

    € 690,–

    fat

    9.3.2 / 9.3.3

    Lysimeter onderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

    € 2.069,–

    fat

    9.3.3

    standaardisatiestudie lysimeter / uitspoeling, per studie

    € 2.069,–

    fat

    - / 9.9

    kinetische evaluatie (algemeen) / omzettingssnelheid en -route (in de lucht), per studie

    € 690,–

    eco

    10.6.2

    acute toxiciteit regenwormen

    € 517,–

    eco

    10.1.6

    acute orale toxiciteit voor vogels

    € 517,–

    eco

    10.1.8 / 10.3.2.2.

    bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad, per studie

    € 1.724,–

    eco

    10.1.9 / 10.3.2.3.

    bepaling effecten secundaire vergiftiging, per studie

    € 2.758,–

    eco

    10.1.7 / 10.3.3.

    proeven onder veldomstandigheden, per studie

    € 4.482,–

    eco

    10.2.2.1 / 10.2.2.2 / 10.2.2.3

    acute toxiciteit voor vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen, per studie

    € 517,–

    eco

    10.2.5.1 / 10.2.5.2 / 10.2.5.3

    chronische blootstelling vis / aanvullende studie aquatische organismen (Early Life Stage) / id (Fish Life Cycle Test), per studie

    € 690,–

    eco

    10.2.6.1a

    chronische toxiciteit daphnia 21 dagen

    € 690,–

    eco

    10.2.3

    microcosmos-/mesocosmos studie

    € 6.034,–

    eco

    10.2.6-7 / 10.7.2 / 10.8 / 10.9

    aanvullend onderzoek effecten (laboratoriumgegevens, veldstudies e.d.) op niet-doelwit organismen (o.a. in bodem), per studie

    werkelijke kosten

    eco

    10.4.3

    residuproef met bijen

    € 690,–

    eco

    10.4.2.1 en 10.4.2.2 samen

    acute toxiciteit voor bijen

    € 690,–

    eco

    10.4.4 / 10.4.5 / 10.4.7

    kooiproeven / veldproeven / tunnelproeven met bijen, per studie

    € 2.069,–

    eco

    10.5.1 / 10.5.2

    proeven op standaard / grotere laboratoriumschaal, per studie

    € 690,–

    eco

    10.5.2

    proeven op grotere laboratoriumschaal (aged residue), per studie

    € 690,–

    eco

    10.5.3 / 10.5.4 / 10.8.1.4.

    proeven onder semi-veldomstandigheden / veldproeven (single species) / veldstudies (single species) terrestrische planten, per studie

    € 2.069,–

    eco

    10.5.4 / 10.8.1.4.

    veldproeven, veldstudies (multispecies) (o.a. terrestrische planten), per studie

    € 690,–

    eco

    10.6.3 / 10.6.5

    subletale effecten / bioconcentratie (residu) op regenwormen, per studie

    € 690,–

    eco

    10.6.6

    effecten op andere niet-doelwit macro-organismen in de bodem, per studie

    € 690,–

    eco

    10.6.7

    litterbag studie

    € 1.379,–

    eco

    10.6.4

    veldstudie met regenwormen

    € 2.758,–

    eco

    10.7.1

    stikstofbinding en koolstofmineralisatie, per studie

    € 690,–

    eco

    10.8.2

    laboratoriumgegevens over effecten op aquatic plants, b.v. Lemna, per studie

    € 517,–

    eco

    10.8.1

    laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten

    € 690,–

    tox

    -

    overige gegevens met betrekking tot toxicologie

    werkelijke kosten

    res

    -

    overige gegevens met betrekking tot residuen

    werkelijke kosten

    fce, tox, res, ecotox, fate, wkzh

    overige werkzaamheden

    werkelijke kosten

    fce, tox, res, ecotox, fate, wkzh

    evalueren van (al reeds) samengevatte studies

    werkelijke kosten

    Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens

    Aspect

    OECD code

    Omschrijving

    Tarief 2016/ Prijs per studie

    fce

    1 en 4.2

    de identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden

    € 690,–

    fce

    2

    de fysisch chemische eigenschappen van een stof

    € 690,–

    wzh

    3 t/m 3.6

    de werkzaamheid van het beschermingsmiddel

    Werkelijke kosten

    fce

    4.4 / 4.5 / 4.7 / 4.8 / 4.3

    de residuanalysemethoden voor de werkzame stof/metaboliet voor de bepaling van residuen in de bodem / in drink en oppervlaktewater / in de lucht / in lichaamsvloeistoffen en weefsels / op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder, per studie

    € 124,–

    tox

    5.1.

    metabolisme en kinetiek in proefdieren

    € 345,–

    tox

    5.2.1 / 5.2.2 / 5.2.4 / 5.2.5

    de toxiciteit van de werkzame stof/metaboliet in proefdieren: bepaling acute orale / percutane toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie, per studie

    € 345,–

    tox

    5.2.6

    acute toxiciteit: bepaling van de sensibilisatie van de huid

    € 690,–

    tox

    5.2.3

    toxiciteit in proefdieren: bepaling acute inhalatoire toxiciteit

    € 862,–

    tox

    5.3.5

    kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening

    € 1.034,–

    tox

    5.3.1 / 5.3.2 / 5.3.3 / 5.3.4 / 5.3.7

    kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 / 90 dagen bij orale toediening (o.a. rat, 2e huisdier) / 1-2 jaar hond / 28 dagen dermale toediening, per studie

    € 1.379,–

    tox

    5.3.6 / 5.3.8

    kortdurend toxiciteitsonderzoek over 90 dagen inhalatoire / dermale toediening, per studie

    € 1.724,–

    tox

    5.4.1

    genotoxiciteitsproeven in vitro: Salmonella typhimurium terugmutatietest / Escherichia coli terugmutatietest / Saccharomyces cerevisiae genmutatietest / Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay, per studie

    € 345,–

    tox

    5.4.2 / 5.4.3

    in vitro mammalian cytogenetic test / in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells / genmutatietest in zoogdiercellen / DNA damage and repair / unscheduled DNA synthesis in mammalian cells, per studie

    € 517,–

    tox

    5.4.4 / 5.4.5 / 5.4.6

    gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen): micronucleus test / mammalian bone marrow cytogenetic test / vlekkentest bij muizen / unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells / mouse heritable translocation assay / sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster / (geslachtscellen) rodent dominant lethal test / (geslachtscellen) mammalian spermatogonial chromosome aberration test, per studie

    € 862,–

    tox

    5.5.1 / 5.6.1

    gentoxiciteit in vivo, toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit / in vivo, multigeneratieonderzoek, per studie

    € 2.069,–

    tox

    5.6.10

    onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij rat) / (bij 2e soort, meestal konijn), per studie

    € 1.379,–

    tox

    5.7.1.

    acute neurotoxiciteit bij de rat

    € 1.034,–

    tox

    5.7.2

    onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit (rat)

    € 1.379,–

    tox

    5.8/ 5.9/ 5.10

    overige toxiciteits- of medische gegevens

    Werkelijke kosten

    res

    6.1/ 6.1.1/ 6.1.2

    Gegevens over de storagestability (per studie, per matrix)

    € 690,–

    res

    6.2.1

    Metabolisme en kinetiek bij planten (per studie, per gewasgroep)

    € 1.379,–

    res

    6.2.2 / 6.2.3 / 6.2.4 / 6.2.5

    metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie, per dier)

    € 1.379,–

    res

    6.3

    aantal gewasgroepen waarvoor residuproeven zijn geleverd, per studie

    € 179,–

    res

    6.4.1 / 6.4.2 / 6.4.2 / 6.4.3

    Vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie)

    € 1.379,–

    res

    6.5.2

    pulp en balans studies, follow-up studie (per studie)

    € 690,–

    res

    6.5.1

    eigenschappen van het residu bij processing

    € 1.034,–

    res

    6.6.1 / 6.6.2

    bepaling van residuen in volggewassen (per studie)

    € 1.379,–

    res

    6.7

    aantal gewasgroepen afleiden MRL (per (groeps)MRL)

    € 345,–

    fat

    7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3

    aerobe afbraakroutestudie / anaerobe afbraakroutestudie / bodemfotolyse, per studie, inclusief kinetische evaluatie

    € 1.379,–

    fat

    7.12/ 7.13

    monitoringgegevens/aanvullend onderzoek environmental fate

    Werkelijke kosten

    fat

    7.2.1 / 7.2.3 / 7.2.2

    aerobe afbraaksnelheidsstudie 20oC / aerobe afbraaksnelheidsstudie 10oC, per studie

    € 1.034,–

    fat

    7.2.4 / 7.2.5

    anaerobe afbraak snelheidstudie

    € 1.034,–

    fat

    7.3.3

    bodemaccumulatiestudie

    € 1.379,–

    fat

    7.3.1

    Bodemdissipatie studie

    € 1.724,–

    fat

    7.4.1 / 7.4.2

    adsorptiestudie / adsorptiestudie aan slibdeeltjes, per studie

    € 1.034,–

    fat

    7.4.3 / 7.4.4 / 7.6

    uitspoeling uit kolommen / fotochemische omzetting in water, per studie

    € 1.034,–

    fat

    7.4.5

    kolomstudies met verouderd residu

    € 1.379,–

    fat

    7.4.7 / 7.4.8

    Lysimeter onderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

    € 2.069,–

    fat

    7.4.7 / 7.4.8

    (standaardisatiestudie bij) lysimeter studie / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

    € 2.069,–

    fat

    7.5 / 7.10

    hydrolytische omzetting in water / omzettingssnelheid en -route in de lucht / kinetische evaluatie (algemeen), per studie

    € 690,–

    fat

    7.7

    Ready biodegradability in water

    € 345,–

    fat

    7.8

    omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen

    € 1.379,–

    fat

    7.9

    onderzoek in de verzadigde zone

    € 2.069,–

    eco

    8.1.1 / 8.2.1 / 8.3.1 / 8.4.a / 8.5

    acute orale toxiciteit voor vogels / vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen / effecten op sedimentorganismen, per studie

    € 517,–

    eco

    8.1.2 / 8.1.3

    dieetonderzoek voor vogels (quail or mallard duck) / tweede vogelsoort, per studie

    € 690,–

    eco

    8.10

    stikstofbinding en koolstofmineralisatie

    € 690,–

    eco

    8.1.4

    subchronische en reproductietoxiciteit bij vogels

    € 1.034,–

    eco

    8.15

    invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater

    € 690,–

    eco

    8.16.1

    laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen

    Werkelijke kosten

    eco

    8.16.2

    veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen

    Werkelijke kosten

    eco

    8.2.2 t/m 8.2.5 / 8.2.6

    chronische toxiciteit voor vissen / bioconcentratie bij vissen, per studie

    € 690,–

    fat

    7.3.2

    Bodemresidu studie

    € 690,–

    eco

    8.3.2

    chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen

    € 690,–

    eco

    8.6a

    bepaling effect op waterplanten

    € 690,–

    eco

    8.7.4

    voedingsproef met bijenbroed

    € 690,–

    eco

    8.7.1/ 8.7.2 samen

    acute toxiciteit voor bijen

    € 862,–

    eco

    8.9.1

    acute toxiciteit regenwormen

    € 345,–

    eco

    8.9.2

    subletale effecten op regenwormen

    € 675,–

    eco

    -

    verzoek tot afleiden van een MTR buiten het kader van een aanvraag

    € 862,–

    eco

    -

    laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten

    € 1.034,–

    eco

    -

    Update AA-EQS/MAC-EQS (MTR) bodem

    € 3.448,–

    eco

    -

    update AA-EQS/MAC-EQS (MTR) water

    € 3.448,–

    eco

    -

    afleiden AA-EQS/MAC-EQS (MTR) bodem

    € 345,–

    eco

    -

    afleiden AA-EQS/MAC-EQS (MTR) water

    € 10.516,–

    res

    -

    overige gegevens met betrekking tot residuen

    Werkelijke kosten

    Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening 528/2012/EU

    Aanvraagtype

    Aanvraagtype R4BP3

    Omschrijving

    Tarief 2016

    Aanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden

    B-UTN, B-UTH

    UA-APP

    Unie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)

    B-UTFN, B-UTFH

    UA-APP

    Unie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)

    B-TN, B-TH

    NA-APP

    Nationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)

    B-TFN, B-TFH

    NA-APP

    Nationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)

    B-TPR, B-TPRF

    Voorlopige toelating (biocide of familie)

    B-TR, B-TRF

    NA-RNL

    Verlenging van een toelating (biocide of familie)

    B-GW, B-GWF

    NA-AAT, NA-MAC

    Grote wijziging van een toelating (biocide of familie)

    Standaardtarief

    Aanvraagkosten

    € 6.696,–

    Beoordelingskosten fysisch-chemische eigenschappen en analysemethoden

    € 1.488,–

    Beoordelingskosten werkzaamheid

    € 4.464,–

    Beoordelingskosten humane toxicologie

    € 4.464,–

    Beoordelingskosten milieu

    € 4.464,–

    Eindoordeel

    € 1.860,–

    Totale kosten voor een 'standaard' aanvraag

    € 23.436,–

    Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op een nationale aanvraag (geen Unietoelating), 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof, geen Substance of Concern, geen comparative assessment en geen confidentiality request

    Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide

    Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

    Comparative assessment

    € 11.036,–

    Familie (basistarief)

    € 11.036,–

    Familie (per familielid)

    € 1.240,–

    Extra user category

    € 1.736,–

    Extra PT

    € 1.736,–

    Extra active substance

    € 1.736,–

    Substance of concern (per stof)

    € 1.736,–

    In kader van Unietoelating (NL = eCA)

    € 4.216,–

    Confidentiality request (per item)

    € 124,–

    Aanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)

    B-TWENP

    B-TWEHP

    NA-MRP

    All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen familie)

    € 7.068,–

    B-TWENS

    B-TWEHS

    NA-MRS

    All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen familie)

    € 7.068,–

    B-GW, B-GWF

    NA-AAT

    NA-MAC

    All-in-one tarief voor grote wijziging (waarbij NL is betrokken lidstaat)

    € 7.068,–

    Het standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.

    Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

    Familie (per familielid)

    € 868,–

    Extra user category

    € 868,–

    Extra PT

    € 868,–

    Extra active substance

    € 868,–

    Vereenvoudigde toelating (NL = ECA)

    B-ET, B-ETF

    SA-APP

    Vereenvoudigde toelating

    € 7.068,–

    B-ETN, B-ETFN

    SA-APP

    Vernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)

    € 868,–

    Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof en geen confidentiality request

    Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide

    Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

    Familie (basistarief)

    € 868,–

    Familie (per familielid)

    € 868,–

    Extra PT

    € 868,–

    Extra active substance

    € 868,–

    Confidentiality request (per item)

    € 124,–

    Vereenvoudigde toelating kennisgeving

    B-EM

    SN-NOT

    Kennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in andere lidstaat

    € 1.488,–

    Toelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'

    B-ST

    NA-BBS, NA-BBP

    All-in-one tarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)

    € 1.612,–

    Het standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging

    Het standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als aanvraag same biocidal product van een gewone toelating

    Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

    Familie (per familielid)

    € 248,–

    Gelijktijdige administratieve wijziging

    € 248,–

    Overige tarieven Biociden

    B-FL

    NA-NPF

    Toevoeging van een product aan een biocidefamilie

    € 1.240,–

    B-AW

    NA-ADC

    Wijziging toelating: administratieve wijziging

    € 248,–

    B-KW

    NA-MIC

    Wijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder

    € 1.488,–

    PB

    ET-NOT

    Kennisgeving van experiment of proef

    € 496,–

    Indien noodzakelijk kunnen bij de afhandeling van een kennisgeving van een experiment of proef beoordelingskosten in rekening gebracht worden.

    Vergunning voor parallelhandel

    PAB,VPAB, UPAB,BPAB

    PP-APP

    All-in-one tarief

    € 806,–

    Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij één of meer bestaande werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening 528/2012/EU

    Aanvraagtype

    Omschrijving

    Tarief 2016

    Aanvraagkosten

    TB, TBE, UB, WSB

    Aanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging

    € 4.960,–

    KB

    Vaststelling kaderformulering

    € 2.480,–

    TVB

    Verlenging

    € 2.728,–

    TB, TBE, UB, WSB,

    Beoordelingskosten

    WYB, TVB

    Werkzaamheid

    € 1.240,–

    Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

    € 1.488,–

    Criteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid

    € 2.232,–

    Gedrag en lotgevallen in het milieu

    € 2.232,–

    Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

    € 1.860,–

    Totale beoordelingskosten voor een 'standaard' aanvraag, de aanvraagkosten worden apart in rekening gebracht

    € 9.052,–

    TB, UB, TBE

    Indien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)

    € 868,–

    Aanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd

    DVB

    Complete beoordeling dringend vereist biocide

    € 10.664,–

    Overige aanvragen

    Indien noodzakelijk kunnen de hierboven genoemde beoordelingskosten extra in rekening gebracht worden.

    AB, VAB, UAB

    Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,

    € 806,–

    WWGGA

    Wijziging WGGA (redactioneel)

    € 806,–

    WSBNW

    Voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide

    € 806,–

    PAB, VPAB, BPAB, UPAB

    Parallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen betreffende parallel toelating biocide

    € 806,–

    WNT, WNAW, OT

    Wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf

    € 248,–

    WYB

    Wijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen (redactioneel)

    € 248,–

    EXV

    Exportverklaring

    € 248,–

    PWSB

    Wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof

    € 992,–

    VIB

    Verzoek om inlichtingen dierproeven biocide

    € 496,–

    PB

    Vrijstelling voor proefdoeleinden biocide

    € 496,–

    Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

    Werkelijke kosten

    JV

    Jaarlijkse vergoeding

    Toelating Biocide

    € 1.170,–

    Toelating Biocidefamilie

    € 1.000,–

    Additioneel per familielid

    € 195,–

    Het tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht is € 4.900,– per jaar.

    Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.

    Tarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname in Annex I (van Verordening 528/2012) van werkzame stoffen

    Aanvraagtype

    Aanvraagtype R4BP3

    Omschrijving

    Tarief 2016

    EU-B

    AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

    Aanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012

    € 12.500,–

    Samenvatten, evalueren en beoordelen

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    AS-APP, AS-RNL, AS-EVA

    Extra evaluatie en extra beoordelingen (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 250.000,–

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    Nacalculatie

    Werkelijke kosten

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    AS-APP, AS-RNL, AS-EVA

    Gemiddelde evaluatie (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 200.000,–

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    * Nacalculatie

    Werkelijke kosten

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

    Evaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012(voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van

    € 100.000,–

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    * Nacalculatie

    Werkelijke kosten

    Overige werkzaamheden

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

    Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012 (Europese besluitvorming) (voorschot)*

    Werkelijke kosten met voorschot van € 75.000,–

    EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

    * Nacalculatie

    Werkelijke kosten

    Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens

    Aanvraagtype

    Aspect

    Omschrijving

    Tarief 2016

    TB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB

    werkzaamheid

    de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel (per aanvraag)

    € 1.450,–

    Alle aanvragen

    overige aspecten

    samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu

    werkelijke kosten

    Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens

    Aanvraagtype

    Aspect

    Omschrijving

    Tarief 2016

    Alle aanvragen

    overige aspecten

    samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu

    werkelijke kosten