ZBO-regeling · BWBR0052066
Aanwijzing elektronische kanalen CCMO 2025
Overwegende,
dat de Wet modernisering elektronisch bestuurlijk verkeer burgers en bedrijven het recht geeft om ieder formeel bericht via een elektronisch kanaal aan de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek te zenden.
Gelet op artikel 2:13, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht;
BESLUIT:
Den Haag11 december 2025De voorzitter van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek,M.Boele van HensbroekDit besluit verstaat onder:
- a.
bericht: een formeel bericht als bedoeld in artikel 2:13, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht;
- b.
kanaal: een wijze van elektronisch verzenden van berichten als bedoeld in artikel 2:13, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht.
Een formeel bericht, bestemd voor de CCMO, kan elektronisch worden verzonden aan de CCMO op de in de bijlage vermelde wijze.
Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 januari 2026.
Dit besluit wordt aangehaald als: Aanwijzing elektronische kanalen CCMO 2025.
Dit besluit zal met de bijbehorende bijlage en de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.
De CCMO wijst op grond van de Algemene wet bestuursrecht de onderstaande processpecifieke elektronische kanalen aan voor het verzenden van formele berichten aan de CCMO:
Formeel bericht per proces | Elektronisch kanaal |
Aanvraag toetsing onderzoek (incl. substantiële amendementen) Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Mededeling opschorting onderzoek Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Aanvraag toetsing klinisch onderzoek Verordening (EU) 2017/745 (EU-verordening medische hulpmiddelen/Medical Device Regulation (MDR)), incl. substantiële wijzigingen, rapportage ongewenste voorvallen, kennisgeving tijdelijke stopzetting of voortijdige beëindiging | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Aanvraag toetsing prestatiestudie Verordening (EU) 2017/746 (EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek/In-Vitro Diagnostics Regulation), incl. substantiële wijzigingen, rapportage ongewenste voorvallen, kennisgeving tijdelijke stopzetting of voortijdige beëindiging | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 2017/745 (MDR) | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 2017/746 (IVDR) | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Bezwaarschrift CCMO-besluit o.g.v. Verordening (EU) 536/2014 (EU-verordening geneesmiddelenonderzoek/Clinical Trial Regulation (CTR)) | Per e-mail: tc@ccmo.nl |
Administratief beroepschrift besluit erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) o.g.v. Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 2017/745 (MDR) | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 2017/746 (IVDR) | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Administratief beroepschrift besluit erkende METC o.g.v. Verordening (EU) 536/2014 (CTR) | Per e-mail: tc@ccmo.nl |
Bezwaar openbaarmaking onderzoeksresultaten en/of kerngegevens registratieformulier op onderzoekmetmensen.nl | Webformulier Onderzoeksportaal: |
Erkenningsaanvraag nieuwe METC | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |
Verzoek intrekking erkenning METC | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |
Aanvraag beoordeling WMO-deskundigheid (beoogd) METC-lid | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |
Aanvraag beoordeling (aangepast) reglement METC | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |
Verzoek o.g.v. Wet open overheid (Woo), incl. bezwaarschrift | Per e-mail: woo@ccmo.nl |
Melding klacht als bedoeld in hoofdstuk 9Algemene wet bestuursrecht | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |
Verzoek als bedoeld in hoofdstuk 3 Algemene Verordening Gegevensbescherming | Per e-mail: ccmo@ccmo.nl |