Regeling · BWBR0041861
Besluit openbaarmaking toezicht- en uitvoeringsgegevens Gezondheidswet en Jeugdwet
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, mede namens Onze Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, en onze Minister voor Rechtsbescherming van 14 november 2018, kenmerk 1154311-165466-WJZ;
Gelet op de artikelen 38, eerste lid, 44, eerste lid, 44a, zevende en achtste lid en 44d van de Gezondheidswet en de artikelen 9.7, eerste lid, 9.8 zevende en achtste lid, en 9.9 van de Jeugdwet;
De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 28 november 2018, no. W13.18.0359/III, RvS.);
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 14 januari 2019, kenmerk 1154304-165466-WJZ);
Hebben goedgevonden en verstaan:
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.
Wassenaar15 januari 2019Willem-AlexanderDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,H.M. deJongeDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,C.J.SchoutenDe Minister voor Rechtsbescherming,S.Dekkerde eenendertigste januari 2019De Minister van Justitie en Veiligheid,F.B.J.GrapperhausIn dit besluit en de daarbij behorende bijlage wordt verstaan onder:
- a.
NVWA: Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit, bedoeld in artikel 1, onderdeel b, van het Besluit staatstoezicht op de volksgezondheid;
- b.
IGJ: Inspectie gezondheidszorg en jeugd, bedoeld in artikel 1, onderdeel a, van het Besluit staatstoezicht op de volksgezondheid;
- c.
IJenV: Inspectie Justitie en Veiligheid, bedoeld in artikel 60 van het Organisatiebesluit Ministerie van Justitie en Veiligheid;
- d.
de met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de NVWA, de IGJ of de IJenV voor zover deze in de betreffende onderdelen van de bijlage zijn aangewezen;
- e.
communicatiemiddel: elk medium dat kan worden gebruikt om informatie openbaar te maken;
- f.
betrokkene: degene tot wie het openbaarmakingsbesluit zich richt;
- g.
bijlage:bijlage bij dit besluit;
- g.
locatie: een vestiging van een zorgaanbieder, jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling, of indien die vestiging uit meerdere gebouwen bestaat, een vanwege de ligging of functie van een gebouw als afzonderlijke eenheid herkenbaar onderdeel van een zorgaanbieder, jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling;
- h.
vakgroep: een organisatorische eenheid van natuurlijke personen die beroepsmatig zorg verlenen met een bepaald medisch specialisme of gespecialiseerd rond een bepaalde ziekte, aandoening of behandeling.
De in de bijlage aangewezen bestuursorganen besluiten tot openbaarmaking van de informatie zoals aangewezen in de bijlage die betrekking heeft op het toezicht en de uitvoering van de in het betreffende onderdeel van de bijlage aangewezen regelgeving, voor zover die informatie betrekking heeft op in het betreffende onderdeel aangewezen domeinen.
De in de bijlage genoemde, met openbaarmaking belaste inspectiedienst, maakt de in het betreffende onderdeel van de bijlage aangewezen informatie, bedoeld in het eerste lid, openbaar.
De met openbaarmaking belaste inspectiedienst vermeldt via het communicatiemiddel, bedoeld in artikel 3, eerste lid, de context waarbinnen de op grond van het eerste lid aangewezen toezichtinformatie is verkregen en ten aanzien waarvan tot openbaarmaking is besloten door in ieder geval inzichtelijk te maken hoe in algemene zin toezicht wordt uitgeoefend en wat het toezichtbeleid inhoudt.
De in de bijlage aangewezen informatie wordt op een voor het publiek toegankelijke wijze openbaar gemaakt via het in het betreffende onderdeel van de bijlage aangewezen communicatiemiddel.
Door de NVWA, de IGJ of de IJenV via hun website openbaar gemaakte informatie blijft gedurende de in het betreffende onderdeel van de bijlage vastgestelde termijn beschikbaar.
De betrokkene kan tot uiterlijk zes weken nadat het besluit tot openbaarmaking aan hem bekend is gemaakt, zijn reactie op de openbaar te maken informatie kenbaar maken aan de met openbaarmaking belaste inspectiedienst.
De reactie is schriftelijk en bevat ten hoogste vijftig woorden indien zij betrekking heeft op de informatie die openbaar is gemaakt door de NVWA en ten hoogste tweehonderd woorden indien zij betrekking heeft op de informatie die openbaar is gemaakt door de IGJ en de IJenV.
Indien de betrokkene van de gelegenheid gebruikt heeft gemaakt om zijn reactie op de openbaar te maken informatie kenbaar te maken, wordt die reactie zo mogelijk gelijktijdig dan wel zo spoedig mogelijk en zo mogelijk in samenhang met de openbaar te maken of gemaakte informatie, eveneens openbaar gemaakt.
Indien de informatie openbaar is gemaakt via een website van een met openbaarmaking belaste inspectiedienst, blijft de reactie van de betrokkene op die website beschikbaar, zolang de openbaar gemaakte informatie op die website beschikbaar is.
Onderdelen van de reactie die persoonsgegevens, bedrijfsnamen of bedrijfsgegevens van derden, reclame-uitingen, dan wel strafbare of aanstootgevende teksten bevatten, worden niet door de met de openbaarmaking belaste inspectiedienst openbaar gemaakt.
Indien openbaarmaking heeft plaatsgevonden via de website van de met de openbaarmaking belaste inspectiedienst, verwijdert die inspectiedienst de openbaar gemaakte informatie van de website, zodra het besluit tot openbaarmaking van die informatie, dan wel het besluit waarover informatie openbaar is gemaakt, wordt ingetrokken en dat besluit tot intrekking onherroepelijk is geworden. De met de openbaarmaking belaste inspectiedienst maakt zo spoedig mogelijk melding van het intrekkingsbesluit en de reden van de intrekking. Die melding wordt bij de verwijdering van de informatie eveneens van de website verwijderd, tenzij de betrokkene verzoekt de melding op de site beschikbaar te houden. De melding blijft in dat geval op de website beschikbaar gedurende de termijn, bedoeld in artikel 3, tweede lid, die ten aanzien van de verwijderde informatie in de bijlage is vastgesteld.
Indien openbaarmaking heeft plaatsgevonden via de website van de met de openbaarmaking belaste inspectiedienst, verwijdert die inspectiedienst de openbaar gemaakte informatie van de website, zodra het besluit tot openbaarmaking van die informatie, dan wel het besluit waarover informatie openbaar is gemaakt, door de bestuursrechter wordt vernietigd en dat besluit tot vernietiging onherroepelijk is geworden. De met de openbaarmaking belaste inspectiedienst maakt zo spoedig mogelijk melding van de vernietiging en de reden van de vernietiging. Die melding wordt bij de verwijdering van de informatie eveneens van de website verwijderd, tenzij de betrokkene verzoekt de melding op de site beschikbaar te houden. De melding blijft in dat geval op de website beschikbaar gedurende de termijn, bedoeld in artikel 3, tweede lid, die ten aanzien van de verwijderde informatie in de bijlage is vastgesteld.
De NVWA, de IGJ en de IJenV stellen voor hun toezichtterrein beleidsregels vast ten aanzien van controles en onderzoeken die plaatsvinden naar aanleiding van in eerdere controles en onderzoeken geconstateerde tekortkomingen in de naleving van wet- en regelgeving.
Dit besluit is niet van toepassing op informatie, die is aangewezen in de onderdelen I en II van de bijlage en die betrekking heeft op het toezicht op en de uitvoering van regelgeving in de openbare lichamen Bonaire, Sint Eustatius en Saba.
Dit besluit treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen van de bijlage verschillend kan worden vastgesteld.
Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit openbaarmaking toezicht- en uitvoeringsgegevens Gezondheidswet en Jeugdwet.
- 1.
Toezichtsdomein: traject Visafslagen
- 2.
Regelgeving op grond waarvan het toezicht op de naleving wordt uitgeoefend:
- 3.
Met betrekking tot het toezichtstraject onder 1 en de aangewezen regelgeving onder 2 wordt informatie openbaar gemaakt over:
- a.
schriftelijke uitkomsten van controle en onderzoek;
- b.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden;
- c.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 4.
De wijze van openbaarmaking:
- a.
Informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek, bedoeld onder 3, onderdeel a, wordt openbaar gemaakt door bekendmaking van:
- 1°
de naam van de betrokkene waaronder deze is ingeschreven bij de Kamer van Koophandel;
- 2°
de adresgegevens van de locatie waar controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;
- 3°
de datum waarop controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;
- 4°
onderwerpen waarop de betrokkene is gecontroleerd en een duiding van de uitkomsten van controle en onderzoek ten aanzien van die onderwerpen;
- 5°
een oordeel in de vorm van een indeling in nalevingscategorieën.
- 1°
- b.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- c.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 5.
Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking:
- a.
de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
- b.
in afwijking van onderdeel a, de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, voor zover het de openbaarmaking van informatie over het toezicht op de Wet dieren betreft.
- a.
- 6.
De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de NVWA.
- 7.
Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de NVWA.
- 8.
- a.
Informatie als bedoeld onder 3, onderdeel a, die via de website van de NVWA openbaar is gemaakt, blijft beschikbaar op die website tot het tijdstip dat op grond van een nieuw besluit tot openbaarmaking nieuwe informatie over een soortgelijke controle of onderzoek openbaar wordt gemaakt, met een maximum van twee jaar.
- b.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 1.
Toezichtsdomein: traject Horeca, Ambacht, Retail en Instellingen
- 2.
Regelgeving op grond waarvan het toezicht op de naleving wordt uitgeoefend: Warenwet.
- 3.
Met betrekking tot het toezichttraject onder 1 en de aangewezen regelgeving onder 2 wordt over ondernemingen genoemd in de tabel in het vierde lid, informatie openbaar gemaakt over:
- a.
schriftelijke uitkomsten van controle en onderzoek;
- b.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden;
- c.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 4.
De ondernemingen bedoeld in het derde lid zijn de ondernemingen die in onderstaande tabel zijn opgenomen.
Regelnummer
Categorie onderneming
In Standaard Bedrijfsindeling 2008–2022, van het Centraal Bureau voor de Statistiek geclassificeerd met de code
1.
Restaurants
56.10.1
2.
Fastfoodrestaurants, cafetaria’s, ijssalons, met uitzondering van eetkramen e.d.
56.10.2
3.
Hotel-restaurants
55.10.1
4.
Hotels (geen hotel-restaurants), pensions en conferentieoorden
55.10.2
5.
Supermarkten en dergelijke winkels met een algemeen assortiment voedings- en genotmiddelen
47.11
6.
Vervaardiging van brood en vers banketbakkerswerk
10.71
7.
Winkels in buitenlandse voedingsmiddelen
47.29.3
8.
Winkels in vis
47.23
9.
Winkels in aardappelen, groenten en fruit
47.21
10.
Winkels in vlees en vleeswaren
47.22.1
11.
Winkels in brood en banket
47.24.1
12.
Winkels in kaas
47.29.1
13.
Winkels in wild en gevogelte
47.22.2
14.
Jeugdherbergen, vakantiekampen, groepsaccommodaties
55.20.2
15.
Warenhuizen
47.19.1
16.
Winkels in chocolade en suikerwerk
47.24.2
17.
Winkels in dranken
47.25
18.
Winkels in tabaksproducten
47.26
19.
Winkels in natuurvoeding en reformartikelen
47.29.2
20.
Gespecialiseerde winkels in overige voedings- en genotmiddelen (rest)
47.29.9
21.
Benzinestations
47.30
22.
Tuincentra
47.76.2
23.
Detailhandel via internet in voedingsmiddelen en drogisterijwaren
47.91.1
24.
Eventcatering
56.21
25.
Kantines en contractcatering
56.29
26.
Cafés
56.30
27.
Bioscopen
59.14
28.
Musea
91.02.1
29.
Pret- en themaparken
93.21.1
- 5.
De wijze van openbaarmaking:
- a.
Informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek, bedoeld onder 3, onderdeel a, wordt openbaar gemaakt door bekendmaking van:
- 1°
de naam van de betrokkene waaronder deze is ingeschreven bij de Kamer van Koophandel;
- 2°
de adresgegevens van de locatie waar controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;
- 3°
de datum waarop controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;
- 4°
onderwerpen waarop de betrokkene is gecontroleerd en een duiding van de uitkomsten van controle en onderzoek ten aanzien van die onderwerpen;
- 5°
een oordeel in de vorm van een indeling in nalevingscategorieën.
- 1°
- b.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- c.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 6.
Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
- 7.
De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de NVWA.
- 8.
Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de NVWA.
- 9.
- a.
Informatie als bedoeld onder 3, onderdeel a, die via de website van de NVWA openbaar is gemaakt, blijft beschikbaar op die website tot het tijdstip dat op grond van een nieuw besluit tot openbaarmaking nieuwe informatie over een soortgelijke controle of onderzoek openbaar wordt gemaakt, met een maximum van twee jaar.
- b.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 1.
Toezichtsdomein: traject Projectmatige onderzoeken naar de veiligheid van waren, niet zijnde eet- en drinkwaren.
- 2.
Regelgeving op de naleving waarvan het toezicht wordt uitgeoefend: Warenwet.
- 3.
Met betrekking tot het toezichtstraject onder 1 en de aangewezen regelgeving onder 2, wordt informatie openbaar gemaakt over:
- a.
schriftelijke uitkomsten van controle en onderzoek naar waren, niet zijnde eet- en drinkwaren;
- b.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden;
- c.
dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 4.
De wijze van openbaarmaking:
- a.
Informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek als bedoeld onder 3, onderdeel a, wordt openbaar gemaakt door bekendmaking van:
- 1°
de kenmerken ter identificatie van de waren;
- 2°
de periode waarin controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;
- 3°
een oordeel over de veiligheid van de waar in de vorm van indeling in een risicocategorie;
- 4°
de onderwerpen waarop de waar is gecontroleerd en onderzocht en een samenvatting van de uitkomst van het onderzoek ten aanzien van die onderwerpen.
- 1°
- b.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- c.
Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.
- a.
- 5.
Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
- 6.
De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de NVWA.
- 7.
Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de NVWA.
- 8.
De informatie, bedoeld onder 3 die via de website van de NVWA openbaar is gemaakt, blijft gedurende tien jaar vanaf het tijdstip waarop de openbaarmaking heeft plaatsgevonden beschikbaar op die website.
Het toezichtsdomein omvat de hierna genoemde regelgeving voor zover ambtenaren van de IGJ toezicht houden op de naleving daarvan. Binnen dit toezichtdomein wordt informatie openbaar gemaakt als bedoeld onder 2.
- −
Embryowet
- −
Geneesmiddelenwet
- −
Gezondheidswet
- −
Kernenergiewet
- −
Metrologiewet
- −
Opiumwet
- −
Wet ambulancezorgvoorzieningen
- −
Wet afbreking zwangerschap
- −
Wet donorgegevens kunstmatige bevruchting
- −
Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg
- −
Wet foetaal weefsel
- −
Wet handhaving consumentenbescherming
- −
Wet inzake bloedvoorziening
- −
Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg
- −
Wet langdurige zorg
- −
Wet maatschappelijke ondersteuning 2015
- −
Wet marktordening gezondheidszorg
- −
Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen 2018
- −
Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen
- −
Wet medische hulpmiddelen
- −
Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg
- −
Wet op bijzondere medische verrichtingen
- −
Wet op de orgaandonatie
- −
Wet op het bevolkingsonderzoek
- −
Wet publieke gezondheid
- −
Wet toelating zorginstellingen
- −
Wet toetreding zorgaanbieders
- −
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
- −
Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg
- −
Wet zorg en dwang psychogeriatrische en verstandelijk gehandicapte cliënten
2.1 Openbaar gemaakt worden schriftelijk vastgestelde documenten van de met toezicht belaste ambtenaren van de IGJ bevattende uitkomsten van controles en onderzoeken als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel a, van de Gezondheidswet, verkregen in de uitoefening van hun taak, voor wat betreft de naleving van de onder 1 vermelde regelgeving, waarin hun eindoordeel is neergelegd, met uitzondering van:
- a.
in geval van informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg:
- –
namen en functieaanduidingen van natuurlijke personen;
- –
de naam van de rechtspersoon of personenvennootschap waar de calamiteit heeft plaatsgevonden, indien:
- 1°
de melding een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden; of
- 2°
de melding een locatie van een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden; of
- 3°
de melding een vakgroep van een rechtspersoon betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden;
- 1°
- –
- b.
de uitkomsten van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdelen b en c, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg, een melding als bedoeld in artikel 3.4, eerste lid, onderdeel b, van de Wet maatschappelijke ondersteuning 2015, of andere meldingen als bedoeld in artikel 1.1 van het Uitvoeringsbesluit Wkkgz;
- c.
de uitkomsten van controle en onderzoek in reactie op een handhavingsverzoek;
- d.
de uitkomsten van controle en onderzoek die ten grondslag worden gelegd aan het indienen van een tuchtklacht;
- e.
afsluitbrieven van de IGJ in reactie op een eigen onderzoek van de zorgaanbieder naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit klachten en geschillen zorg.
2.1.1 Openbaarmaking van schriftelijk vastgestelde documenten als bedoeld onder 2.1 geschiedt door bekendmaking van:
- a.
de toepasselijke wet- en regelgeving en de toepasselijke veldnormen;
- b.
de geconstateerde feiten en bevindingen, met dien verstande dat in geval van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg, het een zakelijke weergave betreft van de geconstateerde feiten en bevindingen;
- c.
de conclusies die de IGJ aan deze feiten en bevindingen verbindt; en
- d.
de eventueel te nemen vervolgstappen of door de ondertoezichtgestelde te nemen maatregelen.
2.2 Openbaar gemaakt worden kennisgevingen van de IGJ waarin de betrokkene wordt medegedeeld dat tot intensivering van het toezicht is overgegaan of dat die intensivering wordt verlengd of beëindigd als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel d, van de Gezondheidswet. Dit betreft een zakelijke weergave van de overwegingen van de kennisgevingen, waarin een opgave is opgenomen van de eventueel door de betrokkene te nemen maatregelen.
2.3 Openbaar gemaakt worden aanwijzingen, bevelen, besluiten tot het opleggen van een bestuurlijke boete, lasten onder dwangsom, lasten onder bestuursdwang, een last tot onmiddellijke onthouding van de beroepsactiviteiten, besluiten tot invordering van dwangsommen, besluiten tot verhaal van kosten voor de toepassing van bestuursdwang die naar aanleiding van de uitkomsten van controle en onderzoek zijn genomen, alsmede besluiten tot verlenging daarvan, als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdelen h en i, van de Gezondheidswet, voor zover in de volgende tabel genoemd. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.
Besluit | Openbaar te maken regelgeving |
Aanwijzingen | – Artikel 27, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg; |
Bevelen of de verlenging daarvan | – Artikel 115 van de Geneesmiddelenwet; – Artikel 27, vierde lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg; |
Besluiten tot opleggen bestuurlijke boete | – Artikel 101 van de Geneesmiddelenwet; – Artikel 9a van de Opiumwet; – Artikel 19a van de Wet afbreking zwangerschap; – Artikel 24 van de Wet ambulancezorgvoorzieningen; – Artikel 4.3 van de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg; – Artikel 3.6, tweede lid, onderdeel a, van de Wet handhaving consumentenbescherming; – Artikel 19a, eerste lid, van de Wet inzake bloedvoorziening; – Artikel 30, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg; – Artikel 14 van de Wet medische hulpmiddelen; – Artikel 12 van de Wet op bijzondere medische verrichtingen; – Artikel 100 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg; – Artikel 13 van de Wet toetreding zorgaanbieders; – Artikel 20a van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal; – Artikel 13:4, eerste lid, van de Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg; – Artikel 33b van de Wet wetenschappelijk onderzoek met mensen; – Artikel 61, eerste lid, van de Wet zorg en dwang psychogeriatrische en verstandelijk gehandicapte cliënten. |
Lasten onder dwangsom | – Artikel 23, eerste lid, van de Wet ambulancezorgvoorzieningen; – Artikel 10a van de Wet donorgegevens kunstmatige bevruchting; – Artikel 4.2, vijfde lid, onderdeel a, van de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg; – Artikel 3.6, tweede lid, onderdeel b, van de Wet handhaving consumentenbescherming; – Artikel 33a van de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen; – Artikel 12 van de Wet medische hulpmiddelen; – Artikel 12 van de Wet toetreding zorgaanbieders; – Artikel 13:4, tweede lid, van de Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg; – Artikel 61, tweede lid, van de Wet zorg en dwang psychogeriatrische en verstandelijk gehandicapte cliënten; |
Lasten onder bestuursdwang | – Artikel 114 van de Geneesmiddelenwet; – Artikel 35, eerste lid, van de Metrologiewet; – Artikel 4.2, vierde lid, onderdeel a, van de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg; – Artikel 29, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg; – Artikel 15, tweede lid, van de Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen 2018; – Artikel 13 van de Wet medische hulpmiddelen; |
Last tot onmiddellijke onthouding van de beroepsactiviteiten | – Artikel 85a van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg. |
2.4 Openbaar gemaakt worden besluiten tot beëindiging van de besluiten, bedoeld onder 2.3, dan wel kennisgevingen aan de betrokkene dat aan de besluiten, bedoeld onder 2.3, gevolg is gegeven of dat aan de bij het besluit opgelegde voorwaarden is voldaan als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel k van de Gezondheidswet. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.
2.5 Openbaar gemaakt wordt een geaggregeerd overzicht van door zorgaanbieders verstrekte informatie over het onderzoek van de zorgaanbieder in het kader van zijn melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. Dit geschiedt eenmaal per kalenderjaar.
2.6 De openbaar te maken documenten bevatten voor zover van toepassing, de namen en functieaanduidingen van de Inspecteur-Generaal, de hoofdinspecteurs of hun plaatsvervangers. Namen en functieaanduidingen van andere functionarissen van de IGJ worden niet openbaar gemaakt.
3.1 Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking:
- a.
de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; of
- b.
indien het besluit tot openbaarmaking betrekking heeft op de openbaarmaking van een besluit dat genomen is door een ander bestuursorgaan dan het bestuursorgaan, bedoeld onder a, wordt in afwijking van onderdeel a, het besluit tot openbaarmaking genomen door het bestuursorgaan dat het besluit heeft genomen ten aanzien waarvan tot openbaarmaking wordt besloten.
3.2 De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de IGJ.
3.3 Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de IGJ.
3.4 De duur van de openbaarmaking:
- a.
De informatie bedoeld onder 2.1 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip van openbaarmaking.
- b.
De informatie bedoeld onder 2.2 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip waarop de intensivering van het toezicht is beëindigd.
- c.
De informatie bedoeld onder 2.3 en 2.4 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip waarop de in de besluiten opgelegde maatregelen zijn beëindigd.
- d.
De informatie bedoeld onder 2.5 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip van openbaarmaking.
- e.
Indien de schriftelijke vastgestelde documenten, bedoeld onder 2.1, ten grondslag hebben gelegen aan kennisgevingen als bedoeld onder 2.2, of aan besluiten als bedoeld onder 2.3, blijft de informatie over die documenten in afwijking van onderdeel a beschikbaar op de website van de IGJ, zolang de daarop gebaseerde kennisgeving, onderscheidenlijk het daarop gebaseerde besluit beschikbaar is op die website.
Het toezichtsdomein omvat de hierna genoemde regelgeving voor zover ambtenaren van de IGJ en de IJenV toezicht houden op de naleving daarvan. Binnen dit toezichtsdomein wordt informatie openbaar gemaakt als bedoeld onder 2.
- –
Jeugdwet
2.1 Openbaar gemaakt worden schriftelijk vastgestelde documenten van met toezicht belaste ambtenaren van de IGJ of de IJenV bevattende uitkomsten van controles en onderzoeken als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel a, van de Jeugdwet, verkregen in de uitoefening van hun taak, voor wat betreft de naleving van de onder 1 vermelde regelgeving, waarin hun eindoordeel is neergelegd, met uitzondering van:
- a.
in geval van uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet:
- –
namen en functieaanduidingen van natuurlijke personen;
- –
de naam van de rechtspersoon of personenvennootschap waar de calamiteit heeft plaatsgevonden, indien:
- 1°
de melding een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig jeugdhulp verleenden of kinderbeschermingsmaatregelen of jeugdreclassering uitvoerden; of
- 2°
de melding een locatie van een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig jeugdhulp verleenden of kinderbeschermingsmaatregelen of jeugdreclassering uitvoerden.
- 1°
- –
- b.
de uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel b, van de Jeugdwet;
- c.
de uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een handhavingsverzoek;
- d.
de uitkomsten van controle en onderzoek die ten grondslag worden gelegd aan het indienen van een tuchtklacht;
- e.
afsluitbrieven van de IGJ in reactie op een eigen onderzoek van de jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet.
2.1.1 Openbaarmaking van schriftelijk vastgestelde documenten als bedoeld onder 2.1 geschiedt door bekendmaking van:
- a.
de toepasselijke wet- en regelgeving en de toepasselijke veldnormen;
- b.
de geconstateerde feiten en bevindingen, met diens verstande dat in geval van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet, het een zakelijke weergave betreft van de geconstateerde feiten en bevindingen;
- c.
de conclusies die de IGJ of de IJenV aan deze feiten en bevindingen verbindt; en
- d.
de eventueel te nemen vervolgstappen of door de in artikel 9.1 Jeugdwet bedoelde aanbieders, instellingen of organisaties te nemen maatregelen.
2.2 Openbaar gemaakt worden kennisgevingen van de IGJ en de IJenV waarin de betrokkene wordt medegedeeld dat tot intensivering van het toezicht is overgegaan of dat die intensivering wordt verlengd of beëindigd als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel b, van de Jeugdwet. Dit betreft een zakelijke weergave van de overwegingen van de kennisgevingen, waarin een opgave is opgenomen van de eventueel door de betrokkene te nemen maatregelen.
2.3 Openbaar gemaakt worden aanwijzingen, bevelen, besluiten tot het opleggen van een bestuurlijke boete, lasten onder dwangsom, lasten onder bestuursdwang, alsmede besluiten tot verlenging daarvan, als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdelen e en f, van de Jeugdwet, voor zover in de volgende tabel genoemd. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.
Besluit | Jeugdwet |
Aanwijzingen | – Artikel 9.3, eerste lid; |
Bevelen of de verlenging daarvan | – Artikel 9.3, vierde lid; |
Besluiten tot opleggen bestuurlijke boete | – Artikel 9.6, eerste, tweede, en derde lid; |
Lasten onder dwangsom | – Artikel 9.5, tweede lid; |
Lasten onder bestuursdwang | – Artikel 9.5, eerste lid. |
2.4 Openbaar gemaakt worden besluiten tot beëindiging van de besluiten, bedoeld onder 2.3, dan wel kennisgevingen aan de betrokkene dat aan de besluiten, bedoeld onder 2.3, gevolg is gegeven of dat aan de bij het besluit opgelegde voorwaarden is voldaan als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel g, van de Jeugdwet. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.
2.5 Openbaar gemaakt wordt een geaggregeerd overzicht van door jeugdhulpaanbieders of gecertificeerde instellingen verstrekte informatie over het onderzoek van de jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling in het kader van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet. Dit geschiedt eenmaal per kalenderjaar.
2.6 De openbaar te maken documenten bevatten voor zover van toepassing, de namen en functieaanduidingen van de Inspecteur-Generaal, de hoofdinspecteurs of hun plaatsvervangers. Namen en functieaanduidingen van andere functionarissen van de IGJ en IJenV worden niet openbaar gemaakt.
3.1 Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking:
- a.
de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, of
- b.
de Minister van Rechtsbescherming, voor zover de te openbaren informatie betrekking heeft op het werkterrein van de IJenV, of
- c.
ingeval het de openbaarmaking betreft van informatie inzake een bevel, dan wel de beëindiging van een bevel als bedoeld onder 2.3: het bestuursorgaan dat bevoegd is te besluiten tot het bevel.
3.2 De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de IGJ en de IJenV.
3.3 Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de websites van de IGJ en de IJenV.
3.4 De duur van de openbaarmaking:
- a.
De informatie bedoeld onder 2.1 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip van openbaarmaking.
- b.
De informatie bedoeld onder 2.2 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip waarop de intensivering van het toezicht is beëindigd.
- c.
De informatie bedoeld onder 2.3 en 2.4 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip waarop de in de besluiten opgelegde maatregelen zijn beëindigd.
- d.
De informatie bedoeld onder 2.5 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip van openbaarmaking.
- e.
Indien de schriftelijke vastgestelde documenten, bedoeld onder 2.1, ten grondslag hebben gelegen aan kennisgevingen als bedoeld onder 2.2, of aan besluiten als bedoeld onder 2.3, blijft de informatie over die documenten in afwijking van onderdeel a beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV, zolang de daarop gebaseerde kennisgeving, onderscheidenlijk het daarop gebaseerde besluit op die website beschikbaar is.