In deze regeling wordt verstaan onder:

1. besluit: Besluit gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

2. bestuurlijke boete: bestuurlijke boete als bedoeld in artikel 89 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

3. directeur van de Plantenziektenkundige Dienst: de directeur, bedoeld in artikel 1, onderdeel b, van de Plantenziektenwet;

4. dompelvloeistof: vloeistof die is bestemd voor het behandelen van bollen of knollen ter voorkoming of bestrijding van plantenziekten en –plagen door middel van dompeling en een gewasbeschermingsmiddel bevat;

5. grondwaterbeschermingsgebied: een gebied waarbinnen de kwaliteit van het grondwater krachtens artikel 1.2 van de Wet milieubeheer wordt beschermd;

6. GeoPEARL: model voor de beoordeling van uitspoeling, zoals beschreven in RIVM-rapport 716601008/2004 (A. Tiktak et al.);

7. MTR: norm voor een stof die aangeeft bij welke concentratie geen onaanvaardbaar effect op het milieu verwacht wordt (Maximaal Toelaatbaar Risiconiveau);

8. overtreder: overtreder als bedoeld in artikel 89 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

9. overtreding: overtreding als bedoeld in artikel 89 van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

10. recidive: de herhaling van een eerder geconstateerde overtreding of een soortgelijke overtreding binnen een tijdsbestek van 5 jaren nadat de eerdere overtreding is geconstateerd;

11. risicogetal: een volgens een door de Gezondheidsraad opgestelde methode vastgesteld getal dat het extra risico per jaar op sterfte door kanker van 4.10^–5 bij een blootstelling gedurende 40 jaar, vijf dagen per week en acht uur per dag weergeeft;

12. ultra low volume-formulering: een gewasbeschermingsmiddel in hooggeconcentreerde vorm, bestemd om in fijne druppelvorm te worden verspoten;

13. verzadigde zone: deel van de grond waarin de poriën geheel gevuld zijn met water, inclusief de capillaire zone;

14. wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

Deze regeling berust mede op de artikelen 82, 85, 86, en 90, eerste en tweede lid, van de wet.

Een aanvrager overlegt in afwijking van artikel 3, eerste en tweede lid, van het besluit bij de aanvraag van een besluit omtrent toelating slechts de gegevens die zijn aangegeven in het aanvraagformulier en de bijbehorende instructie die het college voor deze aanvragen heeft vastgesteld, indien voor de toepassing van een toelatingsvoorwaarde als bedoeld in artikel 28, eerste lid, van de wet, geen beoordelingsmethode is vastgesteld.

Een aanvrager overlegt in afwijking van artikel 3, eerste en tweede lid, van het besluit bij de aanvraag van een besluit tot toelating als bedoeld in de artikelen 31, 34 en 35 van de wet in overeenstemming met de aard van deze besluiten tot toelating informatie over elk onderdeel van de in artikel 3, eerste lid, en tweede lid, van het besluit genoemde bijlagen. De aanvrager kan voor het verstrekken van deze informatie afwijken van artikel 4, eerste lid, van het besluit.

De aanvrager is bij de indiening van een aanvraag van een besluit tot toelating als bedoeld in artikel 32 van de wet, slechts verplicht de gegevens te verstrekken die zijn aangegeven in het aanvraagformulier en de bijbehorende instructie die het college voor deze aanvragen heeft vastgesteld .

Artikel 3, eerste en tweede lid, van het besluit is bij de aanvraag van een besluit omtrent toelating van het op de markt brengen en gebruik van gewasbeschermingsmiddelen voor het coaten van zaaizaad van toepassing voor zover in de volgende leden niet anders is bepaald en voor zover:

1. a.

   het zaaizaad dat met het toe te laten gewasbeschermingsmiddel is behandeld niet op de Nederlandse markt wordt gebracht of in Nederland wordt toegepast,

2. b.

   de gebruiker in overeenstemming met artikel 21, eerste tot en met derde lid, van het besluit het zaaizaad dat met een gewasbeschermingsmiddel is behandeld dat niet is toegelaten voor zaaizaad op de Nederlandse markt, administreert, en

3. c.

   de gebruiker in overeenstemming met artikel 22, eerste lid, van het besluit het zaaizaad dat met een gewasbeschermingsmiddel is behandeld dat niet is toegelaten voor zaaizaad op de Nederlandse markt, gescheiden opslaat van zaaizaad dat in Nederland op de markt gebracht mag worden.

De aanvrager kan het leveren van gegevens voor de beoordeling van chemische gewasbeschermingsmiddelen als bedoeld in bijlage II, deel A, paragraaf 5, bijlage III deel A, paragraaf 7 alsmede voor de beoordeling van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten als bedoeld in bijlage II, deel B, paragraaf 5, en bijlage III, onderdeel B, paragraaf 7, van Richtlijn 91/414/EEG achterwege laten, indien de aanvrager een document overlegt waaruit blijkt dat een risico-inventarisatie en –evaluatie is uitgevoerd die voldoet aan de vereisten van hoofdstuk 4, afdeling 1, paragrafen 2 en 3, onderscheidenlijk hoofdstuk 4, afdeling 9, paragrafen 2, 3 en 4, van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

De aanvrager kan het leveren van gegevens die nodig zijn voor een beoordeling van de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 1 en 2, van de wet achterwege laten, indien en voor zover uit de aanvraag blijkt dat het behandelde zaaizaad niet op de Nederlandse markt wordt gebracht of in Nederland wordt gezaaid en de aanvrager voldoende maatregelen heeft genomen om het op de markt brengen of toepassen van dit zaaizaad in Nederland te voorkomen.

De aanvrager kan het leveren van gegevens die nodig zijn voor een beoordeling van de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet achterwege laten, als de aanvrager gegevens kan overleggen die door de gebruiker zijn overgelegd voor het verkrijgen van:

1. a.

   een vergunning als bedoeld in artikel 8.1, eerste lid, van de Wet milieubeheer of die zijn gehanteerd bij de toepassing van de in plaats van een vergunning ingevolge artikel 8.40 en 8.44 van de Wet milieubeheer bij of krachtens een algemene maatregel van bestuur gestelde regels,

2. b.

   een vergunning als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de Wet verontreiniging oppervlaktewateren of die zijn gehanteerd bij de toepassing van de in plaats van een vergunning ingevolge artikel 1, tweede lid, van de Wet verontreiniging oppervlaktewateren bij of krachtens een algemene maatregel van bestuur gestelde regels, en

   het college van oordeel is dat deze gegevens voldoende zijn om met toepassing van artikel 28, eerste lid, onderdeel b, aanhef, van de wet tot een oordeel te komen over de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet.

In afwijking van het vierde lid kan de aanvrager volstaan met de indiening van de in het vierde lid, onderdelen a en b, bedoelde vergunningen, voor zover naar het oordeel van het college deze gegevens voldoende zijn om met toepassing van artikel 28, eerste lid, onderdeel b, aanhef, van de wet tot een oordeel te komen over de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet met betrekking tot de in de vergunning genoemde handelingen.

Artikel 3, eerste en tweede lid, van het besluit is bij de aanvraag van een besluit omtrent toelating van het op de markt brengen en gebruik van gewasbeschermingsmiddelen voor het coaten van zaaizaad dat in Nederland wordt gezaaid van toepassing voor zover in de volgende leden niet anders is bepaald.

De aanvrager kan het leveren van gegevens voor de beoordeling van chemische gewasbeschermingsmiddelen als bedoeld in bijlage II deel A, paragraaf 5, bijlage III deel A, paragraaf 7, alsmede voor de beoordeling van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten als bedoeld in bijlage II, deel B, paragraaf 5, en bijlage III, onderdeel B, paragraaf 7, van Richtlijn 91/414/EEG achterwege laten, indien de aanvrager een risico-inventarisatie en –evaluatie overlegt die voldoet aan de vereisten van hoofdstuk 4, afdeling 1, paragrafen 2 en 3, onderscheidenlijk hoofdstuk 4, afdeling 9, paragrafen 2, 3 en 4, van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

De aanvrager kan het leveren van gegevens die nodig zijn voor een beoordeling van de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet achterwege laten, als de aanvrager gegevens kan overleggen die zijn overgelegd voor het verkrijgen van:

1. a.

   een vergunning als bedoeld in artikel 8.1, eerste lid, van de Wet milieubeheer of die zijn gehanteerd bij de toepassing van de in plaats van een vergunning ingevolge artikel 8.40 en 8.44 van de Wet milieubeheer bij of krachtens een algemene maatregel van bestuur gestelde regels,

2. b.

   een vergunning als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de Wet verontreiniging oppervlaktewateren of die zijn gehanteerd bij de toepassing van de in plaats van een vergunning ingevolge artikel 1, tweede lid, de Wet verontreiniging oppervlaktewateren bij of krachtens een algemene maatregel van bestuur gestelde regels, en

het college van oordeel is dat deze gegevens voldoende zijn om met toepassing van artikel 28, eerste lid, onderdeel b, aanhef, van de wet tot een oordeel te komen over de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet.

In afwijking van het derde lid kan de aanvrager volstaan met de indiening van de in het derde lid, onderdelen a en b, bedoelde vergunningen, voor zover naar het oordeel van het college deze gegevens voldoende zijn om met toepassing van artikel 28, eerste lid, onderdeel b, aanhef, van de wet tot een oordeel te komen over de gevolgen van het gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3 tot en met 5, van de wet met betrekking tot de in de vergunning genoemde handelingen.

Het college verstrekt de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit halfjaarlijks een overzicht van de ingevolge artikel 8, tweede lid, van het Besluit gewasbeschermingsmiddelen en biociden aan te wijzen richtsnoeren.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit hanteert mede namens de andere ingevolge artikel 120 van de wet betrokken ministers het overzicht bedoeld in het eerste lid, voor de aanwijzing van richtsnoeren.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit legt het ontwerpbesluit tot aanwijzing richtsnoeren vier weken ter inzage.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit maakt de aan te wijzen richtsnoeren, bedoeld in het tweede lid, bekend in de Staatscourant.

Het college doet mededeling van de aangewezen richtsnoeren lijst op de website van het college.

Een gewasbeschermingsmiddel heeft geen onaanvaardbare effecten op de gezondheid van de mens, bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 4°, van de wet, indien bij de toepassing van bijlage VI, deel I, onderdeel C, 2.4.1, van richtlijn 91/414/EEG blijkt dat voor alle omstandigheden waarbij als gevolg van professioneel gebruik blootstelling aan het gewasbeschermingsmiddel kan optreden, een risico-index is berekend die ten hoogste gelijk is aan 1.

De risico-index wordt voor elke voor de toelating relevante blootstelling berekend door de blootstelling als gevolg van professioneel gebruik aan het gewasbeschermingsmiddel te delen door de gezondheidskundige norm als bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel B, punten 2.4.1.1., en 2.4.1.4., bij richtlijn 91/414/EEG.

Indien het mengen van een gewasbeschermingsmiddel met andere stoffen, middelen of preparaten wordt voorgeschreven zijn het eerste en tweede lid van overeenkomstige toepassing op het mengsel.

Het college neemt bij de bepaling van de blootstelling het volgende in acht:

1. a.

   Het college schat de kwantitatieve blootstelling aan het gewasbeschermingsmiddel, bedoeld in bijlage III, deel A, punt 7.2.1.1. bij richtlijn 91/414/EEG, zonder rekening te houden met het effect van persoonlijke beschermingsmaatregelen en met gebruikmaking van de volgende modellen voor blootstellingssituaties:

   1. i.

      voor mengen en vullen van de apparatuur:

      1. –

         niet-vast middel bij tractortoepassingen: model EUROPOEM I;

      2. –

         niet-vast middel bij handmatige toepassing: model EUROPOEM I voor huidblootstelling en NL model voor inhalatoire blootstelling;

      3. –

         poedervormig middel: NL-model;

      4. –

         granulaatvormig middel: NL-model, rekening houdend met de poederfractie in het middel;

   2. ii.

      voor toepassen van het middel:

      1. –

         buiten opwaarts en neerwaarts met grote spuitapparatuur; model EUROPOEM I;

      2. –

         buiten neerwaarts met handapparatuur: model UK POEM;

      3. –

         buiten opwaarts met handapparatuur: de 90-percentiel waarde volgens het Duitse blootstellingsmodel;

      4. –

         binnen met handapparatuur: NL-kasmodel;

   3. iii.

      voor degenen die werkzaamheden uitvoeren in ruimten die behandeld zijn met middelen of werkzaamheden uitvoeren met of aan gewassen die behandeld zijn met middelen: model model EUROPOEM II voor dermale blootstelling;

   4. iv.

      voor degenen die werkzaamheden uitvoeren in ruimten die behandeld zijn met middelen of in ruimten werkzaamheden uitvoeren met of aan gewassen die behandeld zijn met middelen: NL model voor inhalatoire blootstelling.

Het college gaat bij de beoordeling van de voorgestelde beschermende kleding en apparatuur als bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel B, punt 2.4.1.3. bij richtlijn 91/414/EEG, uit van de bij deze kleding en apparatuur vastgestelde beschermingsfactoren als bedoeld in bijlage III.

In aanvulling op het tweede lid hanteert het college voor de voorgestelde beschermende kleding en apparatuur, bedoeld in het tweede lid, een beschermingsfactor die is gemeten wanneer blijkt dat de gemeten blootstelling met toepassing van de voorgestelde beschermende kleding en apparatuur onder de geldende gebruiksomstandigheden en bij het juiste gebruik, anders is dan bij bepaling van de blootstelling overeenkomstig het eerste lid.

De minister stelt de modellen, genoemd in het eerste lid, in een bijlage bij deze regeling vast.

Het college bepaalt voor alle voor de toelating relevante blootstellingen de gezondheidskundige norm voor systemische effecten op de gezondheid door blootstelling via de orale, dermale en inhalatoire blootstellingsroute.

De blootstelling wordt voor iedere blootstellingsroute voor de systemische effecten op de gezondheid uitgedrukt in mg/persoon per dag en voor de inhalatoire blootstellingsroute van vluchtige stoffen tevens uitgedrukt in mg/m³ inademingslucht.

Het college maakt bij de bepaling van de gezondheidskundige norm gebruik van het Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) zoals voortkomend uit de beoordeling van de werkzame stof in het gewasbeschermingsmiddel door de Commissie van de Europese Gemeenschappen, bedoeld in de artikelen 5 en 6 van richtlijn 91/414/EEG, en de grenswaarde zoals vastgesteld krachtens art. 4.3, eerste lid, van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

In aanvulling op het tweede lid bepaalt het college in geval van blootstelling aan stoffen met kankerverwekkende effecten zonder toxicologische drempelwaarde het risicogetal. Dit risicogetal wordt overeenkomstig het eerste lid aangemerkt als gezondheidskundige norm.

Het college bepaalt voor zover mogelijk op grond van het dossier in alle gevallen de gezondheidskundige norm voor lokale effecten op de gezondheid door blootstelling voor de dermale en inhalatoire blootstellingsroute voor kortdurende alsmede langdurige blootstelling. Deze effecten worden:

1. –

   bij de dermale effecten uitgedrukt in mg/persoon per dag en

2. –

   bij inhalatoire effecten uitgedrukt in mg/m³ in de inademingslucht per persoon per dag.

Wanneer uit de risicobeoordeling bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel C. punt 2.4.1, bij richtlijn 91/414/ EEG, blijkt dat de risico-index zonder gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen groter is dan 1, wordt de gezondheidskundige norm met uitzondering van die voor kankerverwekkende effecten zonder toxicologische drempelwaarde, opnieuw berekend met behulp van de methode allometrische extrapolatie en wordt de risico-index opnieuw bepaald.

Wanneer na toepassing van het zesde lid de risico-index bij de dermale blootstellingsroute groter is dan 1, wordt bijlage III, deel A, punt 7.3, bij richtlijn 91/414/EEG toegepast en wordt deze risico-index met behulp van de daaruit verkregen nieuwe informatie opnieuw bepaald.

De aanvullende beoordeling, bedoeld in het zesde en zevende lid, aanhef, heeft voorrang op een beoordeling aan de hand van de aanvullende gegevens, genoemd in bijlage III, deel A, punten 7.2.1.2. en 7.2.3.2, bij richtlijn 91/414/EEG, tenzij de aanvrager de aanvullende gegevens al heeft verstrekt.

Het college komt bij de toepassing van het uniforme beginsel bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel C, punt 2.5.1.1, bij richtlijn 91/414/EEG tot het oordeel dat een gewasbeschermingsmiddel geen voor het milieu onaanvaardbaar effect heeft als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel 5, van de wet, indien bij de toepassing van de tweede alinea van voornoemd beginsel wordt aangetoond dat de concentratie van die werkzame stof, dan wel een relevant reactie- of afbraakproduct in de bodem van het perceel, twee jaar na de laatste toepassing van het gewasbeschermingsmiddel het MTR voor bodem niet overschrijdt.

Het college berekent het MTR, bedoeld in het eerste lid aan de hand van de methode INS.

Het college komt bij de toepassing van het uniforme beginsel, bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel C, punt 2.5.1.2, bij richtlijn 91/414/EEG, tot het oordeel dat een gewasbeschermingsmiddel geen voor het milieu onaanvaardbaar effect heeft als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel 5, van de wet, indien bij de toepassing van dit beginsel wordt aangetoond dat:

1. a.

   de concentratie van een werkzame stof, een relevant reactieproduct of een relevant afbraakproduct in het grondwater gelijk is aan of lager is dan 0,1 µg/liter bij toepassing van één van de volgende methoden van beoordelen van het gewasbeschermingsmiddel:

   1. i.

      een berekening met het model PEARL voor het FOCUS Kremsmünster scenario,

   2. ii.

      een berekening met het model GeoPEARL,

   3. iii.

      een toetsing aan metingen van concentraties in het bovenste grondwater,

   4. iv.

      een berekening voor de verzadigde zone, bepaald volgens een rekenvoorschrift waarbij wordt uitgegaan van een afbraaksnelheid volgens de eerste orde kinetiek na 4 jaar op 10 meter diepte,

   5. v.

      een toetsing aan metingen van concentraties in het diepere grondwater op minimaal 10 meter beneden het maaiveld, of

2. b.

   bij het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel in een grondwaterbeschermingsgebied de maximaal toelaatbare concentratie van een werkzame stof, een relevant reactieproduct of een relevant afbraakproduct van 0,01 µg/liter gebaseerd op een berekening of toetsing als bedoeld in onderdeel a, onder i tot en met iii niet wordt overschreden, tenzij met nadere gegevens aan de hand van een berekening of toetsing als bedoeld in onderdeel a, onder iii, iv of v, wordt aangetoond dat in grondwaterbeschermingsgebieden de waarde van 0,1 µg/liter niet wordt overschreden.

Een effect op waterorganismen van een gewasbeschermingsmiddel is geen onaanvaardbaar effect als bedoeld in bijlage VI, deel I, onderdeel C, punt 2.5.2.2, bij richtlijn 91/414/EEG, indien bij de uitvoering van een adequate risicobeoordeling als bedoeld in dit beginsel wordt aangetoond dat er geen overschrijding van het MTR voor waterorganismen is.

Het college berekent het MTR, bedoeld in het eerste lid aan de hand van de methode INS.

Het college past het bepaalde in deze regeling met betrekking tot het dossier dat moet worden ingediend voor chemische gewasbeschermingsmiddelen voor zover mogelijk op overeenkomstige wijze toe met betrekking tot het dossier als bedoeld in de Bijlagen II, deel B, en III, deel B, bij richtlijn 91/414/EEG dat moet worden ingediend voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten.

Het college past bij de toepassing van de uniforme beginselen voor het evalueren en toelaten van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten als bedoeld in bijlage VI, deel II van richtlijn 91/414/EEG, voor zover mogelijk op overeenkomstige wijze het in deze regeling bepaalde met betrekking tot de beoordeling van chemische gewasbeschermingsmiddelen toe.

Voorts past het college bij de beoordeling van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten op overeenkomstige wijze de artikelen 2.5, derde lid, 2.6 en 2.7, vierde en vijfde lid toe, alsmede de artikelen 4.84 en 4.100 van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

De paragrafen 1 tot en met 5 zijn, met uitzondering van artikel 2.1, derde lid, niet van toepassing bij de beoordeling van een aanvraag tot toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 32, eerste lid, van de wet, wanneer het gewasbeschermingsmiddel afkomstig is van dezelfde onderneming die het gewasbeschermingsmiddel onder een andere handelsnaam en voor een zelfde doeleinde op de markt brengt, een daarmee gelieerde onderneming, een onderneming die onder licentie het gewasbeschermingsmiddel vervaardigt of een onderneming die beschikt over de verklaringen van toegang, bedoeld in artikel 25, eerste lid, onderdelen a en b, van de wet.

In afwijking van het eerste lid is artikel 2.4 van toepassing bij het aanwijzen van een richtsnoer over afgeleide toelating.

De paragrafen 1 tot en met 5 zijn niet van toepassing bij de beoordeling van een aanvraag tot toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 33, eerste lid van de wet, met dien verstande dat artikel 2.4 van toepassing is bij het aanwijzen van een richtsnoer over parallelle toelating.

Het college handelt bij de toets of een gewasbeschermingsmiddel niet wezenlijk verschilt van een reeds in Nederland toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 33, eerste lid, onderdeel c, van de wet overeenkomstig de voorwaarden dat:

1. a.

   met in achtneming van de onzuiverheden die voor de onderscheiden gewasbeschermingsmiddelen zijn vastgesteld aan de hand van de gegevens bedoeld in bijlage II, deel A, punt 1.10, bij richtlijn 91/414/EEG sprake is van dezelfde werkzame stof,

2. b.

   met in achtneming van de onzuiverheden die voor de onderscheiden gewasbeschermingsmiddelen zijn vastgesteld met behulp van een methode als bedoeld in bijlage III, deel A, punt 5.1, bij richtlijn 91/414/EEG sprake is van dezelfde formulering, en

3. c.

   de onderscheiden gewasbeschermingsmiddelen op dezelfde wijze worden gebruikt.

In aanvulling op het tweede lid beoordeelt het college of het te importeren gewasbeschermingsmiddel dezelfde gevolgen als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, van de wet heeft als het in Nederland reeds op de markt toegelaten gewasbeschermingsmiddel, waarbij rekening wordt gehouden met de mogelijke verschillen tussen het land van export en het land van import in de voor het gebruik van het gewasbeschermingsmiddel relevante agrarische, fytosanitaire en ecologische, met inbegrip van klimatologische, omstandigheden, wanneer naar het oordeel van het college sprake is van een mogelijk wezenlijk verschil omdat het gewasbeschermingsmiddel niet wordt gebruikt met eenzelfde wijze van toediening als bedoeld in het eerste lid, onderdeel c.

Het college laat bij de beoordeling van de gegevens die zijn geleverd bij een aanvraag voor een besluit tot toelating voor het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen voor het coaten van zaaizaad, bijlage VI, deel I, onderdeel B, 2.4.1.bij richtlijn 91/414/EEG, buiten toepassing, voor zover uit krachtens de Arbeidsomstandighedenwet vastgestelde documenten blijkt dat de gebruiker voldoende doeltreffende maatregelen voor de bescherming van veiligheid en gezondheid van werkenden als bedoeld in hoofdstuk 4 van het Arbeidsomstandighedenbesluit heeft genomen.

Het college laat bij de beoordeling van de gegevens die zijn geleverd bij een aanvraag voor een besluit tot toelating voor het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen op zaaizaad artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 1° tot en met 2°, van de wet achterwege, indien en voor zover uit de aanvraag blijkt dat het behandelde zaaizaad niet op de Nederlandse markt wordt gebracht of in Nederland gezaaid. Het college brengt dit tot uitdrukking in het gebruiksvoorschrift.

Het college kan besluiten tot het toelaten van het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat wordt gebruikt op zaaizaad als bedoeld in artikel 2.2, voor zover:

1. a.

   wordt voldaan aan het eerste en tweede lid en

2. b.

   de gevolgen van het gebruik als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b, van de wet die zich voordoen bij de behandeling van zaaizaad, het vervoer en de opslag van het behandeld zaaizaad voldoen aan artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 3° tot en met 5°, van de wet.

Het college kan besluiten tot het toelaten van een gewasbeschermingsmiddel dat in Nederland wordt gebruikt op zaaizaad als bedoeld in artikel 2.3, wanneer:

1. a.

   wordt voldaan aan het eerste lid en

2. b.

   de gevolgen van het gebruik van het gewasbeschermingmiddel die zich voordoen bij de behandeling van zaaizaad, het vervoer en de opslag van het behandeld zaaizaad, het zaaien, tijdens de groeifase van het gewas en na de oogst voldoen aan artikel 28, eerste lid, onderdeel b, van de wet.

Het college neemt alleen bij de toelating van gewasbeschermingsmiddelen als bedoeld in de artikelen 30 en 31 van het besluit alsmede grondontsmettingsmiddelen een voorschrift op dat leidt tot een persoonlijke bescherming met een beschermingsfactor van meer dan tien als bedoeld in bijlage III.

In afwijking van het eerste lid kan het college bij het mengen, vullen en toepassen van vaste gewasbeschermingsmiddelen een persoonlijke bescherming voorschrijven met behulp van handschoenen als bedoeld in bijlage III met een beschermingsfactor 20.

Een aanvrager overlegt in afwijking van artikel 3, derde en vierde lid, van het besluit bij de aanvraag van een besluit omtrent toelating slechts de gegevens die zijn aangegeven in het aanvraagformulier en de bijbehorende instructie die het college voor deze aanvragen heeft vastgesteld, indien voor de toepassing van een toelatingsvoorwaarde als bedoeld in artikel 49, eerste lid, van de wet, geen beoordelingsmethode is vastgesteld.

Een aanvrager overlegt in afwijking van artikel 3, derde en vierde lid, van het besluit bij de aanvraag van een besluit omtrent toelating als bedoeld in de artikelen 54 en 55 van de wet informatie over elk onderdeel van de in artikel 3, eerste lid, en tweede lid, van het besluit genoemde bijlagen. De aanvrager kan voor het verstrekken van deze informatie afwijken van artikel 4, eerste lid, van het besluit.

De aanvrager is bij de indiening van een aanvraag van een besluit tot toelating als bedoeld in artikel 52 van de wet, slechts verplicht de gegevens te verstrekken die zijn aangegeven in het aanvraagformulier en de bijbehorende instructie die het college voor deze aanvragen heeft vastgesteld .

Het college neemt een aanvraag omtrent toelating van een biocide als bedoeld in artikel 44, eerste lid, van de wet niet in behandeling indien de aanvraag betrekking heeft op een product dat is gedefinieerd in of onder de werkingsfeer valt van de in bijlage I van deze regeling genoemde communautaire maatregelen.

Een uitgezonderde biocide als bedoeld in artikel 1, derde lid, van de wet, wordt door Onze Minister aangewezen in bijlage IX.

Het college verstrekt de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer halfjaarlijks een overzicht van de ingevolge artikel 12, tweede lid, van het Besluit gewasbeschermingsmiddelen en biociden aan te wijzen richtsnoeren.

De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer hanteert mede namens de andere ingevolge artikel 120 van de wet betrokken ministers het overzicht bedoeld in het eerste lid, voor de aanwijzing van richtsnoeren.

De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer legt het ontwerpbesluit tot aanwijzing richtsnoeren vier weken ter inzage.

De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer maakt de aan te wijzen richtsnoeren, bedoeld in het tweede lid, bekend in de Staatscourant.

Het college doet mededeling van de aangewezen richtsnoeren op de website van het college.

Een biocide heeft geen onaanvaardbare effecten op de gezondheid van de mens, bedoeld in artikel 49, eerste lid, onderdeel b, onder 3°, van de wet, indien bij de toepassing van bijlage VI, punten 55 tot en met 74, bij richtlijn 98/8/EG blijkt dat voor alle omstandigheden waarbij als gevolg van professioneel gebruik blootstelling aan de biocide kan optreden, een risico-index is berekend die ten hoogste gelijk is aan 1.

De risico-index wordt voor elke voor de toelating relevante blootstelling berekend door de blootstelling als gevolg van professioneel gebruik aan de biocide te delen door de gezondheidskundige norm als bedoeld in de punten 20 tot en met 30 en 34 van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI bij richtlijn 98/8/EG.

Indien het mengen van een biocide met andere stoffen, middelen of preparaten wordt voorgeschreven zijn het eerste en tweede lid van overeenkomstige toepassing op het mengsel.

Het college schat de kwantitatieve blootstelling aan de biocide, bedoeld in de punten 31 tot en met 33 van Bijlage VI bij richtlijn 98/8/EG, zonder rekening te houden met het effect van persoonlijke beschermingsmaatregelen en met gebruikmaking van een model uit een daartoe aangewezen richtsnoer of in het geval de biocide een aangroeiwerende verf is, het NL-model aangroeiwerende verf.

Bij toepassing van punt 24 van bijlage VI bij richtlijn 98/8/EG wordt als goede reden tot bezorgdheid aangemerkt een risico-index die groter is dan 1 bij enige vorm van blootstelling zonder rekening te houden met risicobeheersmaatregelen, bijzondere voorwaarden of beperkingen.

Het college gaat bij de toepassing van bijlage VI bij richtlijn 98/8/EG voor wat betreft persoonlijke beschermingsmaatregelen, uit van bijlage III.

In aanvulling op het derde lid hanteert het college voor wat betreft persoonlijke beschermingsmaatregelen, de beschermingsfactor zoals die is gemeten, wanneer blijkt dat de gemeten blootstelling met toepassing van de voorgestelde beschermende kleding en apparatuur onder de geldende gebruiksomstandigheden en bij het juiste gebruik, anders is dan bij bepaling van de blootstelling overeenkomstig het eerste lid.

De minister stelt de modellen, genoemd in het eerste lid, in een bijlage bij deze regeling vast.

Het college bepaalt voor elke voor de toelating relevante blootstelling de gezondheidskundige norm voor systemische effecten op de gezondheid door blootstelling via de orale, dermale en inhalatoire blootstellingsroute.

De blootstelling wordt voor iedere blootstellingsroute uitgedrukt in mg/persoon per dag en voor vluchtige stoffen de inhalatoire blootstellingsroute tevens uitgedrukt in mg/m³.

Het college maakt bij de bepaling van de gezondheidskundige norm gebruik van het Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) zoals voortkomend uit de beoordeling van de werkzame stof in de biocide door de Commissie van de Europese Gemeenschappen, bedoeld in de artikelen 10 en 11 van Richtlijn 98/8/EG, en de grenswaarde zoals vastgesteld krachtens art. 4.3, eerste lid, van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

In aanvulling op het tweede lid bepaalt het college in geval van blootstelling aan stoffen met kankerverwekkende effecten zonder toxicologische drempelwaarde het risicogetal. Dit risicogetal wordt overeenkomstig het eerste lid aangemerkt als gezondheidskundige norm.

Het college bepaalt voor zover mogelijk op grond van het dossier in alle gevallen de gezondheidskundige norm voor lokale effecten op de gezondheid door blootstelling voor de orale, dermale en inhalatoire blootstellingsroute voor kortdurende alsmede langdurige blootstelling. Deze effecten worden:

1. –

   bij de dermale effecten uitgedrukt in mg/persoon per dag en

2. –

   bij inhalatoire effecten uitgedrukt in mg/m³ in de inademingslucht per persoon per dag.

Wanneer uit de risicobeoordeling bedoeld in bijlage VI bij richtlijn 98/8/EG blijkt dat de risico-index zonder gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen groter is dan 1, wordt de gezondheidskundige norm met uitzondering van die voor kankerverwekkende effecten zonder toxicologische drempelwaarde, opnieuw berekend met behulp van de methode allometrische extrapolatie en wordt de risico-index opnieuw bepaald.

Wanneer na toepassing van het zesde lid de risico-index bij de dermale blootstellingsroute groter is dan 1, wordt bijlage IIB, puntl 6.4, bij richtlijn 98/8/EG toegepast. Het college bepaalt de risico-index bij de dermale blootstellingsroute met behulp van de experimenteel verkregen nieuwe informatie opnieuw.

Het college past het bepaalde in deze regeling met betrekking tot het dossier dat moet worden ingediend voor biociden, die chemische werkzame stoffen bevatten voor zover mogelijk op overeenkomstige wijze toe met betrekking tot het dossier als bedoeld in bijlage IV, delen A en B, bij richtlijn 98/8/EG dat moet worden ingediend voor biociden die micro-organismen bevatten.

Het college past het in bijlage VI, deel II, bij richtlijn 91/414/EEG bepaalde met betrekking tot de toepassing bij de beoordeling van de uniforme beginselen voor het evalueren en toelaten van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten voor zover mogelijk op overeenkomstige wijze toe met betrekking tot biociden die micro-organismen bevatten.

Voorts past het college bij de beoordeling van biociden die micro-organismen bevatten op overeenkomstige wijze de artikelen 3.5, derde lid, 3.6 en 3.7, vierde en vijfde lid van deze regeling toe alsmede de artikelen 4.84 en 4.100 van het Arbeidsomstandighedenbesluit.

De paragrafen 1 tot en met 4 zijn met uitzondering van artikel 3.1, derde lid niet van toepassing bij de beoordeling van een aanvraag tot toelating van een biocide als bedoeld in artikel 52, eerste lid, van de wet, wanneer de biocide afkomstig is van:

1. a.

   dezelfde onderneming die de biocide onder een andere handelsnaam en voor een zelfde doeleinde op de markt brengt,

2. b.

   een daarmee gelieerde onderneming,

3. c.

   een onderneming die onder licentie de biocide vervaardigt of

4. d.

   een onderneming die beschikt over de verklaringen van toegang, bedoeld in artikel 45, tweede lid, onderdelen a en b, van de wet.

In afwijking van het eerste lid is artikel 3.4 van toepassing bij het aanwijzen van een richtsnoer over afgeleide toelating.

De paragrafen 1 tot en met 4 zijn niet van toepassing bij de beoordeling van een aanvraag tot toelating van een biocide als bedoeld in artikel 53, eerste lid van de wet, met dien verstande dat artikel 3.4 van toepassing is bij het aanwijzen van een richtsnoer over parallelle toelating.

Het college handelt bij de toets of een biocide niet wezenlijk verschilt van een reeds in Nederland toegelaten biocide als bedoeld in artikel 53, eerste lid, onderdeel c, van de wet overeenkomstig de voorwaarde dat:

1. a.

   met in achtneming van de onzuiverheden die voor de onderscheiden biociden zijn vastgesteld aan de hand van de gegevens bedoeld in bijlagen IIA, IIIA en IVA bij richtlijn 98/8/EG sprake is van dezelfde werkzame stof,

2. b.

   met in achtneming van de onzuiverheden die voor de onderscheiden biociden zijn vastgesteld aan de hand van de gegevens bedoeld in bijlagen IIB, IIIB en IVB bij richtlijn 98/8/EG sprake is van dezelfde formulering, en

3. c.

   de onderscheiden biociden op dezelfde wijze worden gebruikt.

In aanvulling op het tweede lid beoordeelt het college of de te importeren biocide dezelfde gevolgen als bedoeld in artikel 49, eerste lid, onderdeel b, van de wet heeft als de in Nederland reeds op de markt toegelaten biocide, waarbij rekening wordt gehouden met de mogelijke verschillen tussen het land van export en het land van import in de voor het gebruik van het biocide relevante omstandigheden, wanneer naar het oordeel van het college sprake is van een wezenlijk verschil omdat de biocide niet wordt gebruikt met eenzelfde wijze van toediening als bedoeld in het tweede lid, onderdeel c.

Het college neemt alleen bij de toelating van biociden als bedoeld in de artikelen 30 en 31 van het besluit alsmede bij biociden van productsoort 21 als bedoeld in bijlage V bij richtlijn 98/8/EG een voorschrift op dat leidt tot een persoonlijke bescherming met een beschermingsfactor van meer dan tien als bedoeld in bijlage III.

In afwijking van het eerste lid kan het college bij het mengen, vullen en toepassen van vaste biociden een persoonlijke bescherming voorschrijven met behulp van handschoenen, als bedoeld in bijlage III met een beschermingsfactor 20.

Een erkenning als bedoeld in artikel 37, zesde lid, van de wet, wordt aangevraagd bij de Plantenziektenkundige Dienst.

De beoordeling van de aanvraag vindt plaats op grond van de eisen, bedoeld in bijlage III, inleiding, onderdeel 2.2, bij richtlijn 91/414/EEG.

Een erkenning als bedoeld in artikel 64, zesde lid, van de wet, wordt aangevraagd bij de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer.

De beoordeling van de aanvraag vindt plaats overeenkomstig de eisen, bedoeld in artikel 4.1, tweede lid.

De geldigheidsduur van de erkenning bedraagt ten hoogste zes jaren. Zij kan voor een kortere duur worden verleend.

Een erkenning kan worden geschorst, gewijzigd of ingetrokken met ingang van een daarbij aan te geven tijdstip, indien:

1. a.

   de houder van de erkenning hier schriftelijk om verzoekt;

2. b.

   onjuiste of onvolledige gegevens zijn verstrekt op grond waarvan een erkenning is verleend;

3. c.

   de houder handelt in strijd met de voorwaarden genoemd in artikel 4.4 of de voorschriften die bij de erkenning zijn gesteld;

4. d.

   de houder van de erkenning tekort schiet in hetgeen op grond van deze erkenning redelijkerwijs van hem mag worden verwacht;

5. e.

   de erkenning dan wel de beperkingen in strijd met wettelijke voorschriften zijn gegeven;

6. f.

   dit noodzakelijk is in verband met gewijzigde regelgeving of ter uitvoering van een communautaire maatregel, gewijzigde omstandigheden of gewijzigde inzichten.

De aanvrager dan wel houder van een erkenning verstrekt desgevraagd onverwijld alle gedetailleerde informatie om aan te tonen dat hij aan de eisen aangaande de erkenning dan wel de aanvraag voldoet.

De aanvrager dan wel houder van een erkenning laat op ieder tijdstip inspecties toe om na te gaan of aan de eisen aangaande de erkenning dan wel de aanvraag wordt voldaan.

De aanvrager dan wel houder van een erkenning bewaart de gegevens van alle oorspronkelijke waarnemingen en berekeningen en de daarvan afgeleide gegevens, de ijkstaten en het eindverslag van de proef zolang het betrokken product in de Europese Unie is toegelaten.

Essentiële wijzigingen van de organisatie die ingevolge artikel 4.1 een erkenning heeft, worden schriftelijk aan de Plantenziektenkundige Dienst gemeld. De Plantenziektenkundige Dienst beoordeelt of de gewijzigde organisatie dan wel eventuele uitbreiding van type proeven en analyses door de organisatie voldoen aan de eisen voor erkenning.

Essentiële wijzigingen van de organisatie die ingevolge artikel 4.2 een erkenning heeft, worden schriftelijk aan de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer gemeld. Deze minister beoordeelt of de gewijzigde organisatie dan wel eventuele uitbreiding van type proeven en analyses door de organisatie voldoen aan de eisen voor erkenning.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit kan voor een erkenning als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, leges vaststellen.

De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer kan voor een erkenning als bedoeld in artikel 4.2, eerste lid, leges vaststellen.

Het college stelt ten minste eenmaal per kwartaal een register als bedoeld in artikel 42, tweede lid, van de wet vast.

Het college draagt er zorg voor dat de langs elektronische weg openbaar gemaakte informatie bedoeld in artikel 42, vierde lid, en 69, derde lid, van de wet de actuele stand van het register weergeeft.

Een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in artikel 71, eerste lid, van de wet geeft aan dat de houder:

1. a.

   voldoende op de hoogte is wanneer en onder welke omstandigheden het gebruik van de gewasbeschermingsmiddelen of biociden verantwoord is en

2. b.

   voldoende op de hoogte is van de gevaren welke het gebruik met zich meebrengt en van de wijze waarop deze gevaren kunnen worden voorkomen.

Indien het bewijs van vakbekwaamheid slechts betrekking heeft op bepaalde gewasbeschermingsmiddelen of biociden, op bepaalde toepassingen dan wel op de behandeling van bepaalde ruimten of terreinen, wordt de betrokkene slechts te dien aanzien als houder van een bewijs van vakbekwaamheid aangemerkt.

De aanvraag van een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in artikel 17, eerste en tweede lid, van het besluit wordt ingediend bij een door de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit voor gewasbeschermingsmiddelen, respectievelijk de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer voor biociden aangewezen instantie onder overlegging van de volgende bescheiden:

1. a.

   een naar behoren ingevuld en ondertekend aanvraagformulier,

2. b.

   een goed leesbare kopie van het identiteitsbewijs van de aanvrager of,

   en voor zover van toepassing:

3. c.

   een getuigschrift als bedoeld in artikel 17, eerste of tweede lid, van het besluit, of een gewaarmerkt afschrift daarvan, of

4. d.

   een verklaring van een door de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, respectievelijk Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke ordening en Milieubeheer terzake aangewezen instantie, dat:

   1. 1°.

      de aanvrager beschikt over een bekwaamheidsattest of kwalificaties, bedoeld in artikel 6 van de Algemene wet erkenning EG-beroepskwalificaties, of

   2. 2°.

      de aanvrager beschikt over een in het buitenland behaald getuigschrift als bedoeld in artikel 19, tweede lid, van het besluit, van een erkende buitenlandse opleiding of nog steeds over een gelijkwaardige kwalificatie beschikt als bedoeld in dat artikel, of

   3. 3°.

      de aanvrager heeft aangetoond over voldoende kennis en vaardigheden te beschikken in het licht van artikel 27, derde lid, van de Algemene wet erkenning EG-beroepskwalificaties.

In aanvulling op het eerste lid kan een aanvraag bedoeld in het eerste lid voor een bewijs van vakbekwaamheid inzake gewasbeschermingsmiddelen worden ingediend bij een onderwijsinstelling die het in artikel 6.3, eerste lid, bedoelde theorie- en praktijkexamen afneemt. Deze onderwijsinstelling stelt de in bijlage V, eerste lid, genoemde instantie in kennis van de aanvraag en draagt zorg voor de ontvangst en het bewaren van de in het eerste lid, genoemde documenten.

De instantie, bedoeld in bijlage V, eerste lid, verstrekt een bewijs van vakbekwaamheid voor de handelingen, bedoeld in artikel 17, eerste lid, onder a of b of tweede lid, onder a, b en c alsmede f van het besluit, indien aan de volgende voorwaarden is voldaan:

1. a.

   Betrokkene legt een bewijsstuk als bedoeld in artikel 7.4.6 van de Wet educatie en beroepsonderwijs over, dat met goed gevolg is deelgenomen aan het voor de in de aanhef aangeduide handelingen vereiste theorie- en praktijkexamen.

2. b.

   Het examen dat recht geeft op een bewijs van vakbekwaamheid, voldoet aan de eindtermen voor onderwijs die door de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit op grond van artikel 7.3.3 van de Wet educatie en beroepsonderwijs voor iedere deelkwalificatie zijn vastgesteld.

3. c.

   Het bewijs van vakbekwaamheid heeft slechts betrekking op een deelkwalificatie, bedoeld in artikel 7.2.4, tweede lid, onderdeel b, van de Wet educatie en beroepsonderwijs. Deze worden als volgt aangeduid:

   1. –

      deelkwalificatie (A) toepassen gewasbescherming voor de handelingen bedoeld in artikel 17, tweede lid, onderdeel a, van het besluit,

   2. –

      deelkwalificatie (B) bedrijfsvoering gewasbescherming voor de handelingen bedoeld in artikel 17, tweede lid, onderdeel b, van het besluit,

   3. –

      deelkwalificatie (C) distributie van gewasbeschermingsmiddelen of gasvormende of gasvormige biociden voor de handelingen bedoeld in artikel 17, eerste lid, onderdelen a of b, van het besluit, en

   4. –

      deelkwalificatie (MW) bestrijding mollen en woelratten voor de handelingen bedoeld in artikel 17, tweede lid, onderdeel c, van het besluit.

De geldigheid van een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in het eerste lid wordt na afloop van de termijn, bedoeld in artikel 18, eerste lid, van het besluit, automatisch verlengd indien voldoende en door de in bijlage V, eerste lid, genoemde instantie erkende nascholingsbijeenkomsten zijn gevolgd.

Een bewijs van vakbekwaamheid inzake gewasbeschermingsmiddelen wordt ingetrokken met toepassing van de in de bijlage IV opgenomen beleidsregel.

Na intrekking van een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in het derde lid kan met toepassing van het eerste lid opnieuw een bewijs van vakbekwaamheid worden verkregen met in achtneming van de termijn, genoemd in het tweede lid van bijlage IV.

De instantie, bedoeld in bijlage V, eerste lid, brengt het in bijlage V, vierde lid, bedoelde bedrag in rekening bij het verstrekken van een bewijs van vakbekwaamheid.

Een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in artikel 76, eerste lid, van de wet ten aanzien van het afweren of bestrijden van een dierplaag, het bestrijden van een houtrotverwekkende schimmel gassingsleider of gasmeetdeskundige wordt verstrekt indien de gebruiker na het met goed gevolg deelnemen aan de voor deze functie af te leggen theorie- en praktijkexamens, die voldoen aan de eindtermen voor onderwijs als genoemd in bijlage VI, onderdeel A, of VII, een getuigschrift van de instantie, bedoeld in bijlage V, tweede lid, heeft ontvangen.

De geldigheid van een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in het eerste lid wordt na afloop van de termijn, bedoeld in 18, eerste lid, van het besluit, automatisch verlengd indien wordt voldaan aan de eindtermen voor onderwijs als genoemd in bijlagen VI, onderdeel B of VII.

Een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in het eerste lid kan worden ingetrokken indien de houder van een getuigschrift niet voldoet aan de eindtermen voor onderwijs als genoemd in bijlagen VI of VII.

Na intrekking van een bewijs van vakbekwaamheid als bedoeld in het derde lid kan met toepassing van het eerste lid opnieuw een bewijs van vakbekwaamheid worden verkregen. De Minister van Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer kan voor een bewijs van vakbekwaamheid inzake biociden een termijn vaststellen gedurende welke geen nieuw bewijs van vakbekwaamheid kan worden verkregen.

De instantie, bedoeld in bijlage V, tweede lid, brengt het in bijlage V, vijfde lid, bedoelde bedrag in rekening bij het verstrekken van een bewijs van vakbekwaamheid.

Producenten, importeurs en handelaren die gewasbeschermingsmiddelen op de markt brengen, verstrekken aan de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit binnen drie maanden na afloop van een kalenderjaar over het afgelopen kalenderjaar door middel van het in bijlage VIII bij deze regeling vastgestelde formulier de volgende gegevens:

1. a.

   per geleverd gewasbeschermingsmiddel dat voor gebruik in Nederland bestemd is, de naam, het toelatingsnummer en de geleverde hoeveelheid in kilogrammen of liters;

2. b.

   per hoeveelheid geleverd gewasbeschermingsmiddel, de hoeveelheid werkzame stof, gespecificeerd naar werkzame stof in kilogrammen.

Het in het eerste lid bedoelde formulier wordt overeenkomstig de in het formulier aangegeven wijze volledig en naar waarheid ingevuld en ingezonden naar het in het formulier aangegeven adres.

De verstrekking van gegevens als bedoeld in het eerste lid is niet van toepassing op een gewasbeschermingsmiddel dat reeds door een ander in Nederland op de markt is gebracht en evenmin van toepassing op producenten, importeurs en handelaren die binnen drie maanden na afloop van een kalenderjaar de door hen afgeleverde hoeveelheid werkzame stoffen, gespecificeerd naar werkzame stof, aan de Nederlandse Stichting voor Fytofarmacie hebben opgegeven en deze informatie door deze stichting aan de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit is verstrekt.

De gebruiker zorgt ervoor, dat het met een luchtvaartuig te behandelen object, ten minste één uur voor aanvang van de toepassing met het gewasbeschermingsmiddel wordt voorzien van duidelijk zichtbare waarschuwingstekens voor de aanstaande luchtvaartuigtoepassing.

De waarschuwingstekens, bedoeld in het eerste lid, blijven tot ná de toepassing van het gewasbeschermingsmiddel op het object, bedoeld in het eerste lid.

De gebruiker is verplicht ervoor te zorgen, dat zich ten tijde van de toepassing geen personen die niet bij de toepassing zijn betrokken op het object bevinden.

De toepassing van een gewasbeschermingsmiddel met behulp van een luchtvaartuig is verboden indien:

1. a.

   het met een luchtvaartuig toe te passen gewasbeschermingsmiddel voor deze toepassing niet is toegelaten;

2. b.

   de in artikel 8.2, eerste lid, genoemde waarschuwingstekens niet zijn aangebracht;

3. c.

   op het te behandelen object zich personen bevinden die niet bij de toepassing zijn betrokken of niet volgens de gebruiksvoorschriften beschermd zijn;

4. d.

   de windsnelheid op een hoogte twee meter boven het te behandelen object ten tijde van de toepassing op enig moment een snelheid van vijf meter per seconde te boven gaat, of, indien een ultra low formulering wordt toegepast, indien de windsnelheid aldaar ten tijde van de toepassing op enig moment een snelheid van vier meter per seconde te boven gaat;

5. e.

   de luchttemperatuur op twee meter hoogte boven het object hoger is dan 25ºC of bij een relatieve luchtvochtigheid van minder dan 50%;

6. f.

   de langste rechte zijde van het te behandelen object korter is dan 100 meter;

7. g.

   zich op het object boomgaarden, bossen of laanbomen bevinden;

8. h.

   het te behandelen object zich op een afstand bevindt van beschermde natuurgebieden in de zin van de Natuurbeschermingswet, bebouwde kommen, scholen, ziekenhuizen, bejaardentehuizen, tuincomplexen, recreatieterreinen, visplaatsen, zwembaden of kampeerplaatsen die kleiner is dan:

   1. –

      gemeten in benedenwindse richting van het te behandelen object: 100 meter en

   2. –

      gemeten in bovenwindse richting van het te behandelen object: 50 meter;

9. i.

   met het luchtvaartuig hoger wordt gevlogen dan drie meter boven het gewas, of, indien een ultra low formulering wordt toegepast, indien daarbij hoger wordt gevlogen dan vier meter boven het gewas.

Het eerste lid geldt, onverminderd:

1. a.

   de gebruiksvoorschriften die het college voor een specifieke toepassing van een gewasbeschermingsmiddel stelt;

2. b.

   de voorschriften, voorwaarden of beperkingen die bij of krachtens een andere wet met betrekking tot het toepassen van een gewasbeschermingsmiddel zijn gesteld.

De minister kan vrijstelling verlenen van het bepaalde in de artikelen 8.2 tot en met 8.5, indien uitzonderlijke omstandigheden zulks noodzakelijk maken en het belang van de bescherming van de volksgezondheid of het belang van de bescherming van mens en dier, alsmede het milieu zich daartegen niet verzetten.

Aan een vrijstelling kunnen voorschriften worden verbonden.

Een vrijstelling kan onder beperkingen worden verleend.

De artikelen 30 en 31 van het besluit inzake de toepassingsmethoden bij gasvormige en gasvormende gewasbeschermingsmiddelen en biociden zijn slechts van toepassing op middelen met een werkzame stof als bedoeld in bijlage X bij deze regeling.

De toegangen, bedoeld in artikel 30, eerste lid, onderdeel a, van het besluit zijn voorzien van een waarschuwingssignaal en opschrift dat in overeenstemming is met hetgeen hieromtrent is bepaald in hoofdstuk 8 van de Arbeidsomstandighedenregeling.

Gewasbeschermingsmiddelen en biociden die als werkzame stof fosforwaterstof, sulfurylfluoride of methylbromide bevatten, worden niet toegepast dan nadat ten minste zeven dagen voor aanvang van de toepassing een melding is gedaan bij de bevoegde bedrijfstakdirecteur van de VROM-inspectie. Daartoe wordt het formulier, bedoeld in bijlage XI, volledig en naar waarheid ingevuld.

In afwijking van het eerste lid kan de melding korter dan zeven dagen voor aanvang van de toepassing worden gedaan, indien minder dan 2500 m³ wordt gegast of de toepassing een gassing van lichters of binnenvaartschepen betreft en het spoedeisende karakter van de toepassing dit noodzakelijk maakt, mits:

1. –

   de melding ten minste 6 uur voor de aanvang van de toepassing is ontvangen en de toepassing een gassing van lichters of binnenvaartschepen betreft,

2. –

   de melding ten minste 6 uur voor de aanvang van de toepassing is ontvangen en niet meer dan 500 m³ wordt gegast, of

3. –

   de melding ten minste 24 uur voor aanvang van de toepassing is ontvangen en niet meer dan 2500 m³ wordt gegast.

Voor de gasvrijverklaring, bedoeld in artikel 31, derde lid, van het besluit wordt het formulier bedoeld in bijlage XII volledig en naar waarheid ingevuld, verstrekt aan de opdrachtgever. Een afschrift van dit formulier wordt binnen 48 uur aan de bevoegde directeur van de VROM-inspectie toegezonden.

Degene die de verklaring, bedoeld in het derde lid, heeft verstrekt, bewaart een afschrift van de verklaring gedurende ten minste een jaar.

De melding, bedoeld in artikel 32, eerste lid, van het besluit, van de toepassing van een gewasbeschermingsmiddel wordt uiterlijk drie weken voor de toepassing bij de Plantenziektenkundige Dienst gedaan.

Bij de melding, bedoeld in het eerste lid, wordt een volledig en naar waarheid ingevuld meldingsformulier over gelegd of elektronisch verzonden met daarin opgenomen:

1. a.

   de naam en het adres van de gebruiker,

2. b.

   voor zover van toepassing: de naam en het adres van een bedrijf als bedoeld in artikel 17, derde lid, onderdeel b, subonderdeel 2°, van het besluit,

3. c.

   de naam van het gewasbeschermingsmiddel,

4. d.

   het doelgewas,

5. e.

   het voorgenomen moment van toepassing,

6. f.

   een op een kaart die voldoet aan de door de Plantenziektenkundige Dienst gestelde eisen, op schaal weergegeven aanduiding van het te behandelen perceel of perceelsgedeelte, het te behandelen areaal in m² en voor zover van toepassing:

   1. –

      een verklaring van het Hoofdproductschap akkerbouw dat knolcyperus (Cyperus esculentus L.) op het perceel is aangetoond,

   2. –

      een verklaring van de directeur van de Plantenziektenkundige Dienst dat het stengelaaltje (Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev) op het perceel is aangetoond, of

   3. –

      de datum van een besluit als bedoeld in artikel 32, derde lid, onderdelen a tot en met c, van het besluit.

De Plantenziektenkundige Dienst geeft binnen twee weken na de melding een ontvangstbewijs af.

De melder past het gewasbeschermingsmiddel binnen 3 maanden na de op het ontvangstbewijs vermelde datum toe.

Indien na de melding geen grondontsmetting is toegepast kan de melder door het terugsturen van het ontvangstbewijs de melding intrekken tot vier maanden na de op het ontvangstbewijs vermelde datum.

De hoogte van de bestuurlijke boete die overeenkomstig artikel 90, eerste lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden kan worden opgelegd, wordt vastgesteld overeenkomstig het bedrag dat in bijlage XIII voor de desbetreffende overtreding is vermeld

Indien de omstandigheden van het geval of de ernst van de overtreding daartoe aanleiding geven, kan in voorkomend geval een ander boetebedrag worden opgelegd dan vermeld in bijlage XIII.

In aanvulling op artikel 34, eerste lid, van het besluit overlegt een aanvrager van een besluit tot toelating voor gewasbeschermingsmiddelen en biociden als bedoeld in artikel 121 van de wet gegevens die niet zijn genoemd in artikel 34, eerste lid, onderdelen a tot en met e, van het besluit slechts voor zover deze gegevens in verband met de aard van de bijzondere vorm van toelating als bedoeld in de artikelen 121 en 123 tot en met 126 van de wet en de artikelen 36 en 37 van het besluit naar het oordeel van het college nodig zijn.

In geval van een aanvraag tot toelating bedoeld in artikel 34, tweede lid, van het besluit, kan het college bepalen dat dezelfde gegevens dienen te worden overgelegd als die nodig zouden zijn geweest voor toepassing van de Handleiding toelating bestrijdingsmiddelen, zoals laatstelijk vastgesteld bij besluit van 13 december 2006, nr. TRCJZ/2006/2719, houdende bekendmaking van beleidsregels inzake de toelating van biociden en gewasbeschermingsmiddelen (Stcrt. 2006, 248), onverminderd het bepaalde in de artikelen 30 en 51 van de wet.

De Plantenziektenkundige Dienst stelt op verzoek van het college de noodzaak van een dringend vereist middel vast.

Onverminderd artikel 36, eerste lid, van het besluit is een gewasbeschermingsmiddel slechts dringend vereist als bedoeld in artikel 36, eerste lid, van het besluit wanneer er voor een gewasbeschermingsprobleem geen geschikt gewasbeschermingsmiddel toegelaten is. Er is sprake van een gewasbeschermingsprobleem wanneer:

1. a.

   de ontwikkeling of instandhouding van een geïntegreerd gewasbeschermingssysteem niet meer mogelijk is wanneer een middel niet wordt toegelaten of

2. b.

   een landbouwtechnisch doelmatige, geïntegreerde teelt van het gewas, aan de hand van de beleidsregel in bijlage XIV niet mogelijk is.

De Plantenziektenkundige Dienst houdt rekening met risico’s op resistentievorming van de gewasbeschermingsmiddelen die reeds zijn toegelaten bij de vraag of de aanvraag voldoet aan de voorwaarde dringend vereist en betrekt daarbij alle beschikbare maatregelen ter bestrijding van de ziekte, plaag of onkruid in zijn beslissing, onverminderd de beoordeling van het college inzake artikel 28, eerste lid, onderdeel b, onder 1°, van de wet in verband met een mogelijk toekomstige resistentieontwikkeling van het te bestrijden organisme tegen het gewasbeschermingsmiddel waar de aanvraag tot toelating betrekking op heeft.

De Plantenziektenkundige Dienst baseert zijn vaststelling omtrent het dringend vereist zijn van het gewasbeschermingsmiddel ten minste op interviews met een of meer deskundigen, waaronder een of meer telers.

De aanvrager van een dringend vereist middel kan aan de hand van nieuwe informatie de Plantenziektenkundige Dienst verzoeken de beslissing dat een gewasbeschermingsmiddel niet dringend vereist is, te heroverwegen.

Het college kan op een aanvraag tot toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel op aanvraag van een besluit tot toelating als bedoeld in artikelen 32 of 33 van de wet ook andere gewasbeschermingsmiddelen toelaten mits deze middelen dezelfde werkzame stof bevatten in een preparaat dat niet wezenlijk verschilt van het preparaat waarvoor een aanvraag is ingediend. Het college past daartoe artikelen 2.13 en 2.14 overeenkomstig toe.

Het college houdt in zijn afweging of het gewasbeschermingsmiddel een onaanvaardbaar effect heeft op het milieu rekening met de mate van de verwachte omvang van de toepassing in het bij de toepassing betrokken bedrijf, de mate waarin de toepassing uitgevoerd wordt, de duur van het optredende effect en de mate waarin een effect op het milieu naar het oordeel van het college met voorschriften kan worden beperkt.

Het college kan aan de toelating voor het gebruik het voorschrift verbinden dat de Plantenziektenkundige Dienst de aanwezigheid van het te bestrijden organisme heeft geconstateerd.

Het college kan de toelating voor het op de markt brengen en gebruiken beperken tot een kleinere periode dan in een communautaire maatregel met betrekking tot middelen die de betrokken werkzame stof bevatten is opgenomen, voor zover het college dit met het oog op het belang van de bescherming van mens en dier alsmede het milieu nodig oordeelt.

Bij de intrekking of wijziging van een besluit tot toelating van een dringend vereist middel bepaalt het college of, in hoeverre en voor welke termijn het is toegestaan de in artikel 41, vijfde lid, van de wet genoemde handelingen te verrichten met in achtneming van communautaire maatregelen met betrekking tot de betrokken werkzame stof en voor zover het belang van de bescherming van mens en dier alsmede het milieu zich daar niet tegen verzet.

Het college kan bij een besluit tot toelating de toelatingsduur beperken en nadere voorwaarden stellen waaronder voorwaarden inzake de gegevens:

1. a.

   die de aanvrager ieder jaar aan de Plantenziektenkundige Dienst levert om te kunnen vaststellen dat het gewasbeschermingsmiddel na toepassing van de beginselen van geïntegreerde bestrijding als bedoeld in de bijlage bij het besluit dringend vereist is,

2. b.

   die de aanvrager ieder jaar levert om te voldoen aan artikel 36, derde lid, onderdelen a tot en met c, van het besluit,

3. c.

   inzake de administratie van de handel en het gebruik van de dringend vereiste middelen.

Het college kan de toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel onmiddellijk intrekken zonder een termijn als bedoeld in artikel 41, vijfde lid, van de wet te stellen, indien zich gevolgen als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onderdeel b van de wet voordoen.

Het college maakt een besluit omtrent toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel op zijn website bekend.

Het college trekt een besluit tot toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel in en neemt een aanvraag tot een desbetreffend besluit niet in behandeling indien de toelating niet of niet meer dringend vereist is in de zin van artikel 10.4, eerste lid.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu stelt op verzoek van het college de noodzaak van een dringend vereiste biocide vast.

Een biocide is niet dringend vereist als bedoeld in artikel 36, tweede lid, van het besluit als voor de bestrijding van een schadelijk organisme reeds een of meer biociden zijn toegelaten, tenzij de ontwikkeling of instandhouding van een systeem van juist gebruik, als bedoeld in artikel 1 van de wet, niet meer mogelijk is wanneer de biocide niet wordt toegelaten.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu houdt in zijn afwegingen bij de vaststelling rekening met alle beschikbare maatregelen ter bestrijding van het schadelijk organisme. Het houdt daarbij tevens rekening met het risico op resistentievorming van reeds toegelaten biociden.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu baseert zijn vaststelling omtrent het dringend vereist zijn van de biocide ten minste op interviews met een of meer deskundigen, waaronder een of meer gebruikers.

De aanvrager van een dringend vereiste biocide kan aan de hand van nieuwe informatie het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu verzoeken de vaststelling dat een biocide niet dringend vereist is, te heroverwegen.

Het college kan op een aanvraag tot toelating van een dringend vereist biocide op aanvraag van een besluit tot toelating als bedoeld in artikelen 52 of 53 van de wet ook andere biociden toelaten mits deze middelen dezelfde werkzame stof bevatten in een preparaat dat niet wezenlijk verschilt van het preparaat waarvoor een aanvraag is ingediend. Het college past daartoe artikelen 3.9 en 3.10 overeenkomstig toe.

Het college houdt in zijn afweging of het biocide een onaanvaardbaar effect heeft op het milieu rekening met de mate van de verwachte omvang van de toepassing in het bij de toepassing betrokken bedrijf, de mate waarin de toepassing uitgevoerd wordt, de duur van het optredende effect en de mate waarin een effect op het milieu naar het oordeel van het college met voorschriften kan worden beperkt.

Het college kan aan de toelating voor het gebruik het voorschrift verbinden dat een door de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer aan te wijzen instantie de aanwezigheid van het te bestrijden organisme heeft geconstateerd.

Het college kan de toelating voor het op de markt brengen en gebruiken beperken tot een kleinere periode dan in een communautaire maatregel met betrekking tot middelen die de betrokken werkzame stof bevatten is opgenomen, indien en voor zover het college dit met het oog op het belang van de bescherming van mens en dier alsmede het milieu nodig oordeelt.

Bij de intrekking of wijziging van een besluit tot toelating van een dringend vereist middel bepaalt het college of, in hoeverre en voor welke termijn het is toegestaan de in artikel 68, vijfde lid, van de wet genoemde handelingen te verrichten met in achtneming van communautaire maatregelen met betrekking tot de betrokken werkzame stof en voor zover het belang van de bescherming van mens en dier alsmede het milieu zich daar niet tegen verzet.

Het college kan bij een besluit tot toelating de toelatingsduur beperken en nadere voorwaarden stellen waaronder voorwaarden inzake de gegevens:

1. a.

   die de aanvrager ieder jaar aan een door de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer aan te wijzen instantie levert om te kunnen vaststellen dat de biocide dringend vereist is,

2. b.

   die de aanvrager ieder jaar levert om te voldoen aan artikel 36, derde lid, onderdelen a tot en met c, van het besluit,

3. c.

   inzake de administratie van de handel en het gebruik van de dringend vereiste middelen.

Het college kan de toelating van een dringend vereist biocide onmiddellijk intrekken zonder een termijn als bedoeld in artikel 68, vijfde lid, van de wet te stellen, indien zich gevolgen als bedoeld in artikel 49, eerste lid, onderdeel b van de wet voordoen.

Het college maakt een besluit omtrent toelating van een dringend vereist biocide op zijn website bekend.

Het college trekt een besluit tot toelating van een dringend vereist biocide in en neemt een aanvraag tot een desbetreffend besluit niet in behandeling indien de toelating niet of niet meer dringend vereist is in de zin van artikel 10.6, eerste lid.

Artikel 3.7, zevende lid, is niet van toepassing bij een beoordeling van een aanvraag tot uitbreiding van de toepassing als bedoeld in artikel 126, eerste lid, van de wet.

Bij de ambtshalve vaststelling van de wijze van mededelen als bedoeld in artikel 31, vierde lid, van de wet kiest het college voor de wijze van mededelen van voorschriften voor de uitbreiding van de toepassing als bedoeld in artikel 126, zesde lid, van de wet uit een van de volgende mogelijkheden:

1. a.

   vermelding op de verpakking,

2. b.

   het in de verpakking opnemen van een bijsluiter, die de mededeling bevat, of

3. c.

   het overhandigen van een bijsluiter met de desbetreffende mededeling aan de gebruiker bij het verstrekken van de biocide.

De leden en plaatsvervangende leden van het College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen alsmede de secretaris van dit college, bedoeld in artikel 1c, eerste lid, onderscheidenlijk artikel 1d, tweede lid, van de Bestrijdingsmiddelenwet 1962, worden bij de inwerkingtreding van de wet voor de termijn waarvoor de benoeming geldt, geacht te zijn benoemd als lid van het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, onderscheidenlijk secretaris van dit college op grond van artikel 5, eerste lid, onderscheidenlijk artikel 7, tweede lid, van de wet.

De tarieven die door het College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen voor het jaar 2007 zijn vastgesteld en op grond van artikel 4b, derde lid, van de Bestrijdingsmiddelenwet 1962 zijn goedgekeurd, worden geacht te zijn goedgekeurd op grond van artikel 10, tweede lid, van de wet tot het moment dat de goedkeuring van de tarieven van het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden in werking treedt.

De aanvraagformulieren die door het College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen zijn vastgesteld voor een aanvraag van een toelating onder de Bestrijdingsmiddelenwet 1962 worden gehanteerd voor een aanvraag van een besluit tot toelating onder de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden tot het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden een nieuw formulier heeft vastgesteld.

Een aanvraag die onder de Bestrijdingsmiddelenwet 1962 bij het College voor de toelating van bestrijdingsmiddelen is ingediend en voor de inwerkingtreding van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden volledig is verklaard, wordt door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden beoordeeld aan de hand van de versie van de Handleiding voor de toelating van bestrijdingsmiddelen die bestond op het moment van de volledig verklaring, tenzij de aanvrager instemt met een beoordeling aan de hand van een recentere versie van de handleiding of een toepassing van deze regeling.

De houder van een getuigschrift als bedoeld in artikel 17, eerste of tweede lid, van de besluit, die op het tijdstip van inwerkingtreding van de besluit beschikt over een vergunning als bedoeld in artikel 75 van het besluit, wordt na de inwerkingtreding van de besluit voor de termijn waarvoor de vergunning nog geldt geacht te beschikken over een bewijs van vakbekwaamheid op grond van de artikelen 71 of 76 van de besluit.

Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op een houder van een vakbekwaamheidsdiploma als bedoeld in artikel 10a, tweede lid, onder a, van het Besluit vakkennis- en vakbekwaamheidseisen bestrijdingsmiddelen of een bewijs van gelijkstelling als bedoeld in artikel 10a, tweede lid, onder b, van dit besluit.